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ANÁLISIS DE LOS ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA DE ONCOLOGÍA AUTORIZADOS POR LA AGENCIA REGULATORIA NACIONAL EN ARGENTINA ENTRE 2018 Y 2022
Analysis of oncology clinical pharmacology studies authorized by the national regulatory agency of Argentina between 2018 and 2022

El paradigma tradicional de la investigación clínica farmacológica comprende la realización de estudios de fase 1, 2 y 3. Sin embargo, el reciente avance de lo que se ha dado en llamar “medicina de precisión” ha impulsado el surgimiento de innovaciones en el diseño de ensayos clínicos, en espe...

Protocolos maestros: Enfoque regulatorio de nuevos diseños en ensayos de farmacología clínica
Master Protocols: Regulatory approach about new clinical trial designs

Ciencia Reguladora; (5), 2019
El avance de la ciencia y tecnología en los últimos años dio lugar a la necesidad de dar respuesta a una mayor cantidad de preguntas en investigación de forma más eficiente. Esto ha provocado la generación de nuevos diseños en investigación, dando origen a los “protocolos maestros”. A difere...

Aplicaciones de la hormona de crecimiento humana recombinante en HIV. Efectos sobre el aparato inmune

Prensa méd. argent; 105 (5), 2019
El presente trabajo realiza una investigación bibliográfica sobre el uso clínico de RhGH en pacientes adultos HIV en su rol inmunomodulador mediante búsqueda booleana en Pubmed de los términos RhGH yHIV en artículos de ensayos clínicos, únicamente en adultos a partir de los 19 o más años de eda...

Análisis sobre ensayos de farmacología clínica en pediatría, en comparación con ensayos de farmacología clínica en adultos, en Argentina

Arch. argent. pediatr; 117 (1), 2019
Introducción. Se plantea la necesidad de conocer cuánto y qué se investiga en farmacología pediátrica en Argentina y determinar las diferencias con la población adulta. Objetivos. Comparar ensayos clínico-farmacológicos pediátricos y de adultos en relación con número, fases, diseños (utilizac...