La inteligencia artificial (IA) tiene numerosas aplicaciones en diferentes campos, entre ellos la salud humana. Se pueden incluir entre ellas el diagnóstico médico, diagnóstico por imágenes, la medicina personalizada, el monitoreo y predicción de enfermedades, la asistencia en cirugía y la investigación médica para analizar grandes conjuntos de datos y acelerar el descubrimiento de nuevos medicamentos, identificar patrones y tendencias en la salud poblacional, y ayudar en la identificación de biomarcadores para enfermedades. En este trabajo se analizan las consideraciones éticas y metodológicas que plantea la evaluación ética de los protocolos de IA en salud por parte de los comités de ética de investigación (CEI). Sumado a las particularidades referidas a privacidad y confidencialidad, consentimiento informado, sesgo y equidad, interpretabilidad y transparencia, responsabilidad y rendición de cuentas e impacto social, se analizarán especialmente los desafíos para la conformación y funcionamiento de los CEI destinados a evaluar este tipo de investigaciones. (AU)