Monitoramento da estabilidade do controle de qualidade interno para ensaios sorológicos de HIV/aids
Stability monitoring of internal quality control sera for HIV/AIDS serological assay

BEPA, Bol. epidemiol. paul. (Impr.); 21 (221), 2024
Ano de publicação: 2024

O presente trabalho teve como objetivo avaliar a estabilidade das amostras de controle de qualidade interno (CQI), produzidas com baixo limite de reatividade (fracamente positivo), quanto à persistência da reatividade dos anticorpos anti-HIV nos soros após o armazenamento de longo prazo a -20 °C. Os soros analisados – dois lotes HIV fortemente positivo (067 e 075) e dois lotes HIV fracamente positivo (CQI061 e CQI067) com diluições padronizadas para os ensaios imunoenzimático do tipo ELISA (terceira geração) e de Western blot (WB) – foram provenientes de um estudo de estabilidade realizado por Castejon et al (2014). Nesta reavaliação, após 13 anos de armazenamento, foram utilizados diferentes ensaios sorológicos disponíveis no laboratório. Os resultados revelaram a manutenção da estabilidade dos anticorpos anti-HIV; no entanto, os lotes CQI061 e CQI067 apresentaram-se fortemente reagentes nos ensaios de quarta geração e houve variação da reatividade de algumas bandas no Western blot. Em razão da inclusão de novas metodologias no mercado, o CQI (fracamente reagente) padronizado para um determinado teste sorológico e armazenado por longo prazo não pode executar o seu papel pretendido.
The present study aimed to evaluate the stability of internal quality control (IQC) samples (IQC), produced with low reactivity limit (weakly positive), for persistency of anti-HIV antibodies reactivity after long-term storage at -20° C. The analyzed sera – two HIV strongly positive lots (numbers 067 and 075) and two HIV weakly positive lots (IQC061 and IQC067) with standardized dilutions for enzyme-linked immunosorbent assay - ELISA (third generation) and Western blot – were derived from a stability study carried out by Castejon et al (2014). In this re-evaluation, after 13 years of storage, different serological assays available in the laboratory were used. The results revealed the anti-HIV antibodies stability maintenance; however the serum lots – IQC061 and IQC067 – were HIV strongly reactive in the fourth generation assays and also, there was reactivity variation of some bands in the Western blot. Due to the inclusion of new methodologies on the market, IQC (weakly reactive) that was standardized for a specific test and storage for long-term for long-term cannot perform its intended role

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