Boas práticas de fabricação para a produção do material de referência para ensaios sorológicos no Instituto Adolfo Lutz
Good manufacturing practices for the production of reference material for serological assays at the Adolfo Lutz Institute
BEPA, Bol. epidemiol. paul. (Impr.); 21 (221), 2024
Ano de publicação: 2024
Este trabalho descreve os procedimentos metodológicos seguidos pelo Laboratório de Material de Referência do Centro de Imunologia – Instituto Adolfo Lutz na produção de material de referência (MR) com a qualidade e eficácia para assegurar a confiabilidade dos resultados sorológicos pelos laboratórios participantes dos Programas de Controle de Qualidade do Instituto Adolfo Lutz (PCQ/IAL). A produção do MR envolve um conjunto de medidas rigorosas para verificar e controlar todo o processo, desde o recebimento do plasma no laboratório até o produto final. O intuito é assegurar a máxima qualidade, prevenindo e identificando qualquer possível variação durante o processo. As amostras de controle de qualidade são fundamentais em laboratórios clínicos para maximizar a eficácia dos testes laboratoriais e reduzir custos operacionais desnecessários
This work reports the procedures followed by the Reference Material Laboratory of the Immunology Center – Adolfo Lutz Institute in the production of reference materials (RM) with the quality and effectiveness to ensure the reliability of serological results by participant laboratories in the Quality Control Programs of the Adolfo Lutz Institute (PCQ/IAL). The RM production involves a set of measures to verify and control the entire process, from the incoming of the plasma into the laboratory to the final product. The aim is to ensure maximum quality, preventing and identifying any undesirable variation during the process. Quality control samples are critical in clinical laboratories to maximize the effectiveness of laboratory tests and minimize unnecessary costs