Comparative safety assessments of the biosimilar APZ001 and Erbitux in pre-clinical animal models
Acta cir. bras; 33 (8), 2018
Abstract Purpose: To evaluate the toxicity of Erbitux as well as its biosimilar APZ001 antibody (APZ001) in pre-clinical animal models including mice, rabbits and cynomolgus monkeys. Methods: We performed analysis of normal behavior activity, autonomic and non-autonomic nervous functions, nervous-muscl...
Antineoplásicos Inmunológicos/administración & dosificación, Antineoplásicos Inmunológicos/toxicidad, Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación, Biosimilares Farmacéuticos/toxicidad, Sistema Cardiovascular/efectos de los fármacos, Cetuximab/administración & dosificación, Cetuximab/toxicidad, Evaluación Preclínica de Medicamentos/métodos, Inmunohistoquímica, Riñón/efectos de los fármacos, Pruebas de Función Renal, Macaca fascicularis, Modelos Animales, Sistema Nervioso/efectos de los fármacos, Valores de Referencia, Factores de Tiempo