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Vacunas anti COVID-19: una mirada desde la perspectiva reguladora
Anti-COVID-19 vaccines: a look from the regulatory perspective

Vázquez-Romero, Javier Eduardo; Romeu-Álvarez, Belkis.
Vaccimonitor (La Habana, Print); 31 (2), 2022
El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de list...
Ensayo Clínico, Vacunas contra la COVID-19/uso terapéutico, Legislación de Dispositivos Médicos, Cuba, Vacunas
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Regulación de dispositivos médicos en el contexto de COVID-19

Organización Panamericana de la Salud.
El IMDRF es un grupo voluntario de reguladores de dispositivos médicos de todo el mundo que se han unido con el objetivo de acelerar la armonización y convergencia reguladora internacional de dispositivos médicos. Los miembros actuales son Australia, Brasil, Canadá, China, la Unión Europea, Japón, ...
Betacoronavirus, Neumonía Viral/prevención & control, Infecciones por Coronavirus/prevención & control, Infecciones por Coronavirus/epidemiología, Pandemias/prevención & control, Equipos y Suministros/normas, Legislación de Dispositivos Médicos/normas
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Gravity of the non-authorized use of substances not intended for clinical use in invasive aesthetic procedures: the portuguese case

Fradinho, Nuno Correia Louro; Correia, Pedro Miguel Alves Ribeiro.
Rev. Assoc. Med. Bras. (1992, Impr.); 65 (3), 2019
SUMMARY INTRODUCTION: There is a worldwide increase in the number of invasive aesthetic procedures, and there is a general apprehension in medical societies towards the assurance of patient safety, that is dependent on the quality and certification of providers, of the materials and substances used, and...
Regulación Gubernamental, Legislación de Dispositivos Médicos, Portugal, Pautas de la Práctica en Medicina/legislación & jurisprudencia, Pautas de la Práctica en Medicina/estadística & datos numéricos, Sector Privado/estadística & datos numéricos, Sector Público/estadística & datos numéricos, Procedimientos de Cirugía Plástica/efectos adversos, Procedimientos de Cirugía Plástica/instrumentación, Procedimientos de Cirugía Plástica/estadística & datos numéricos, Estadísticas no Paramétricas, Medicamentos de Baja Calidad/efectos adversos, Cirujanos/estadística & datos numéricos, Cirugía Plástica/efectos adversos, Cirugía Plástica/estadística & datos numéricos, Encuestas y Cuestionarios
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Declaración de la Academia Chilena de Medicina sobre el Título V de la Ley 20. 850 (Ley Ricarte Soto) y su proyecto de reglamento “De los ensayos clínicos de productos farmacéuticos y elementos de uso médico”

López S, Gloria; Valdés S, Gloria; Roessler B, Emilio; Valdivieso D, Vicente.
Rev. méd. Chile; 145 (3), 2017
In Chile, high cost treatments required by selected medical conditions are financed by the State, according to Law 20.850. A bylaw under discussion by the Senate regulates clinical trials, posing complex issues that will endanger local interest in front-line research: 1. The exclusive and mandatory contr...
Academias e Institutos/legislación & jurisprudencia, Ensayos Clínicos como Asunto/legislación & jurisprudencia, Legislación de Medicamentos, Legislación de Dispositivos Médicos, Chile
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