En el campo de las inmunizaciones, condiciones como el reporte de eventos adversos por parte de los profesionales de la salud, la gestión de señales por la autoridad regulatoria, el correcto manejo clínico de las contraindicaciones y la generación de evidencias, resultan elementos fundamentales para mantener altas coberturas de vacunación. El objetivo de este artículo es valorar conceptos básicos para el alerta temprano de detección, reporte, análisis de causalidad de eventos adversos y la generación de evidencias