Evaluación del riesgo biológico en la producción de vacunas inactivadas de uso animal
Biological risk assessment for the production of inactivated vaccines for animal use
Vaccimonitor (La Habana, Print); 29 (3), 2020
Publication year: 2020
La vacunación continúa siendo una de las vías más sostenibles y utilizadas en el control de enfermedades infectocontagiosas en medicina veterinaria, dado por su mayor factibilidad económica y por el problema que representa el residuo de antibióticos en productos animales de consumo humano. El surgimiento de vacunas de nuevas generaciones ha motivado la instrumentación de medidas de bioseguridad y la necesidad de realizar estudios de evaluaciones de los riesgos que acometemos en la obtención y producción de vacunas, existiendo puntos críticos importantes en el proceso de obtención de las mismas. El área de vacunas inactivadas que se encuentra ubicada en la Empresa Productora de Vacunas Virales y Bacterianas UP-7, perteneciente al grupo empresarial LABIOFAM de La Habana, Cuba, se encarga de la producción y control de la calidad de las vacunas y los medios diagnósticos. Las inspecciones previas realizadas a dicha área mostraron, en el personal involucrado, desconocimiento y baja percepción del riesgo biológico existente en los procesos productivos que allí se llevan a cabo, lo que sugirió la realización de la presente investigación. Se identificaron y caracterizaron los peligros y se realizó una evaluación del riesgo, utilizando una matriz de estimación del riesgo; mediante un método cualitativo de posibilidad de ocurrencia del peligro y se evaluó de bajo, moderado o alto. Se identificaron las vulnerabilidades presentes empleando para ello una lista de chequeo, detectándose, entre otras, aquellas relacionadas con el diseño del área, con el tratamiento de los desechos y la organización de la bioseguridad, lo que confirmó puntos críticos dentro del proceso productivo con riesgo alto y moderado(AU)
Vaccination continues being one of the most sustainable and used ways in the control of infectious and contagious diseases in veterinary medicine because of both its greater economic feasibility and thwarting animal products from having antibiotics residues, a big-time issue for human ingestion. The appearance of new generation vaccines has motivated the application of biosafety measures and the need to carry out studies of risk assessments that we undertake to obtaining and producing vaccines, being important critical points in the process of acquiring them. The inactivated vaccines' area is located in the UP-7 Viral and Bacterial Vaccine Production Company, belonging to LABIOFAM business group in Havana, Cuba; this area is responsible for vaccines, diagnostic means production and quality control. Previous checkups carried out showed that the personnel involved had lack of knowledge and low perception of the existing biological risk in the productive processes carried out there; leading to suggest the investigation. Hazards were identified and characterized and a risk assessment was carried out, using a qualitative estimate risk matrix. Such hazards were assessed as low, moderate or high. Vulnerabilities were identified using a checklist to this purpose, detecting those related to area design, treatment of waste and the biosafety organization, which established the existence of critical points within the production process with high and moderate risk(AU)