La evaluación terapéutica de las nuevas técnicas quirúrgicas: un tema escabroso en la investigación clínica
Therapeutic evaluation of new surgical techniques: a difficult theme in clinical investigation
Gac. méd. espirit; 5 (3), 2003
Publication year: 2003
En cirugía, surgen técnicas novedosas y con ellas la necesidad de evaluación, teóricamente
sometiéndose al rigor de los ECAC previa introducción. Sin embargo la metodología básica de
estos parece tropezarse con características intrínsecas de estos procedimientos. La no existencia
de una guía metodológica para su planificación hace que su utilización no sea común entre los
cirujanos. Con el objetivo de identificar en la literatura los procedimientos metodológicos que son
utilizados para evaluar nuevas técnicas quirúrgicas se realizó un estudio descriptivo, a través de
artículos publicados en revistas internacionales de punta, confeccionándose un cuestionario
conformado por elementos metodológicos adoptándose como respuesta: Sí, cuando se describe
detalladamente en el espacio correspondiente dentro del artículo y No en caso contrario.
Obteniéndose la distribución de frecuencias absolutas y relativas de cada categoría. La descripción
de los criterios de inclusión y exclusión se desarrolla satisfactoriamente, la descripción de las
técnicas quirúrgicas empleadas, la referencia a la destreza de los cirujanos participantes, así como
el uso de técnicas placebo y el procesamiento estadístico son manejados con muchas dificultades.
La preocupación por este problema se acompaña del reconocimiento de varias dificultades. Se
plantea según los cánones de las buenas practicas clínicas la necesidad de aleatorización,
cegamiento y de la medición de la destreza del cirujano son imprescindibles para garantizar la
adecuada evaluación de la efectividad de la técnica. Probablemente la causa de que la cirugía
haya introducido técnicas tentativamente radica en la insuficiente preparación de las agencias
controladoras, por lo que recomendamos prestar especial atención al cumplimiento de estas
regulaciones para la introducción de nuevos procedimientos quirúrgicos.[AU]