La evaluación terapéutica de las nuevas técnicas quirúrgicas: un tema escabroso en la investigación clínica
Therapeutic evaluation of new surgical techniques: a difficult theme in clinical investigation

Gac. méd. espirit; 5 (3), 2003
Publication year: 2003

En cirugía, surgen técnicas novedosas y con ellas la necesidad de evaluación, teóricamente sometiéndose al rigor de los ECAC previa introducción. Sin embargo la metodología básica de estos parece tropezarse con características intrínsecas de estos procedimientos. La no existencia de una guía metodológica para su planificación hace que su utilización no sea común entre los cirujanos. Con el objetivo de identificar en la literatura los procedimientos metodológicos que son utilizados para evaluar nuevas técnicas quirúrgicas se realizó un estudio descriptivo, a través de artículos publicados en revistas internacionales de punta, confeccionándose un cuestionario conformado por elementos metodológicos adoptándose como respuesta: Sí, cuando se describe detalladamente en el espacio correspondiente dentro del artículo y No en caso contrario. Obteniéndose la distribución de frecuencias absolutas y relativas de cada categoría. La descripción de los criterios de inclusión y exclusión se desarrolla satisfactoriamente, la descripción de las técnicas quirúrgicas empleadas, la referencia a la destreza de los cirujanos participantes, así como el uso de técnicas placebo y el procesamiento estadístico son manejados con muchas dificultades. La preocupación por este problema se acompaña del reconocimiento de varias dificultades. Se plantea según los cánones de las buenas practicas clínicas la necesidad de aleatorización, cegamiento y de la medición de la destreza del cirujano son imprescindibles para garantizar la adecuada evaluación de la efectividad de la técnica. Probablemente la causa de que la cirugía haya introducido técnicas tentativamente radica en la insuficiente preparación de las agencias controladoras, por lo que recomendamos prestar especial atención al cumplimiento de estas regulaciones para la introducción de nuevos procedimientos quirúrgicos.[AU]

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