El objetivo de este artículo es resumir la evidencia y las principales recomendaciones sobre políticas de regulación de precios de medicamentos y analizar las experiencias de Colombia y Brasil en este ámbito. Para lograr esto, se utiliza la Guía de Políticas Nacionales de Regulación de Precios de la Organización Mundial de la Salud publicada en 2020 y se realiza una revisión narrativa de la literatura para examinar los casos de Colombia y Brasil. Del análisis realizado, se destaca la importancia de una definición amplia de las políticas de regulación de precios, que incluya tanto las medidas directas como las indirectas que influyen en el precio. En particular, se encontró que las políticas de promoción y uso de genéricos y biosimilares tienen una sólida evidencia en términos de sus efectos en el precio y el gasto. Asimismo, es conveniente considerar un enfoque integral en las políticas de regulación de precios, teniendo en cuenta las sinergias y la necesidad de complementarlas con otras intervenciones en el mercado farmacéutico. Finalmente, para el caso nacional es necesario avanzar hacia una mayor cobertura efectiva de los medicamentos, para luego establecer precios de compra o reembolso, tal como se realiza en la mayoría de los países desarrollados que emplean ampliamente esta forma de regulación.