Rev. epidemiol. controle infecç; 14 (3), 2024
Publication year: 2024
Background and Objectives:
Ideal dosage forms for pediatric use are liquid because this population has difficulty swallowing. However, the pharmaceutical market does not have a large arsenal. To solve this situation, it is necessary to adapt drugs intended for the adult public in the form of oral solutions that allow the use of pediatric patients. Such practice changes the physicochemical and microbiological properties of these drugs. Most studies
on pharmaceutical adaptations are directed to the physicochemical stability. Therefore, this study aimed to perform microbiological control of liquid pharmaceutical forms adapted in a pediatric hospital. Methods:
Microbiological analysis was performed according to the specifications of the Brazilian Pharmacopoeia for non-sterile products. The total number of mesophilic microorganisms and the presence of pathogenic microorganisms were counted. Results:
During the study period, 36 pharmaceutical adaptations were prepared in the hospital and then, after applying exclusion criteria, 16 samples were selected for microbiological analysis. The most common classes were diuretics, antihypertensives and psycholeptics. No preservatives were used in the preparation of the analyzed pharmaceutical adaptations. Half of the adaptations had a total number of mesophilic microorganisms above the allowed limit on the day of manipulation, 43.75% in the middle of the shelf life and 62.5% in the end of the shelf life. Conclusion:
Only 03 (18.75%) adaptations were within the acceptable microbial limits established throughout the study. Regarding the presence of pathogens, all were free from the pathogens Escherihia coli, Salmonella sp., Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus during the study period.(AU)
Justificativa e Objetivos:
Formas farmacêuticas líquidas são ideais para pacientes pediátricos, uma vez que esta população apresenta dificuldades de deglutição. Entretanto, o mercado farmacêutico não dispõe de um grande arsenal terapêutico. Para contornar esta situação, é necessária a adaptação de medicamentos voltados ao público adulto para a forma de soluções orais, que permitem o emprego em pacientes pediátricos. Todavia, esta pode alterar as propriedades físico-químicas e microbiológicas destes fármacos. De acordo com a literatura, grande parte dos estudos com adaptações farmacêuticas são direcionados a estabilidade físico-química, e os parâmetros microbiológicos são menos avaliados. Portanto, o objetivo deste trabalho foi realizar o controle microbiológico das formas farmacêuticas líquidas adaptadas em um hospital pediátrico. Métodos:
A análise microbiológica foi realizada conforme especificações da Farmacopeia Brasileira para produtos não estéreis. Realizou-se os testes de contagem do número total de microrganismos mesófilos e da presença de microrganismos patogênicos. Resultados:
No período do estudo, 16 amostras foram selecionadas para análise microbiológica. Dentre os medicamentos as classes mais frequentes foram diuréticos, anti-hipertensivos e psicolépticos. Não foram utilizados conservantes no preparo das adaptações farmacêuticas analisadas. Metade das adaptações apresentaram contagem do número total de microrganismos mesófilos acima do limite permitido no dia da manipulação, 43,75% na metade do período de validade e 62,5% no prazo de validade. Conclusão:
Apenas 03 (18,75%) adaptações estavam dentro dos limites microbianos aceitáveis estabelecidos durante todo o estudo. Com relação a presença de patógenos, todas foram isentas dos
patógenos Escherichia coli, Salmonella sp., Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus no período do estudo.(AU)
Justificación y Objetivos:
Las formas farmacéuticas líquidas son ideales para pacientes pediátricos, ya que esta población presenta dificultades para deglutir. Sin embargo, el mercado farmacéutico no dispone de un amplío arsenal terapéutico. Para superar esta situación, es necesaria la adaptación de medicamentos destinados al público adulto a la forma de soluciones orales, que permitan su uso en pacientes pediátricos. No obstante, esto puede alterar las propiedades físico-químicas y microbiológicas de estos fármacos. De acuerdo con la literatura, gran parte de los estudios sobre adaptaciones farmacéuticas están dirigidos a la estabilidad físico-química, y los parámetros microbiológicos son menos evaluados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue realizar el control microbiológico
de las formas farmacéuticas líquidas adaptadas en un hospital pediátrico. Métodos:
El análisis microbiológico se realizó conforme a las especificaciones de la Farmacopea Brasileña para productos no estériles. Se realizaron pruebas de recuentos del número total de microorganismos mesófilos y de la presencia de microorganismos patógenos. Resultados:
Durante el período del estudio, se seleccionaron 16 muestras para el análisis microbiológico. Entre los medicamentos, las clases más frecuentes fueron: diuréticos, antihipertensivos y psicolépticos. No se utilizaron conservantes en la preparación de las adaptaciones farmacéuticas analizadas. La mitad de las adaptaciones presentaron un
recuento del número total de microorganismos mesófilos por encima del límite permitido el día de la manipulación, el 43,75% en la mitad del período de validez y el 62,5% en el período de validez. Conclusión:
Solo 03 (18,75%) adaptaciones estaban dentro de los límites microbianos aceptables establecidos a lo largo del estudio. En cuanto a la
presencia de patógenos, todos extensas de los patógenos Escherichia coli, Salmonella sp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus durante el período de estudio.(AU)