En las últimas décadas se viene realizando ensayos clínicos controlados con una mayor cientificidad metodológica y producto de todo ello en la actualidad se cuenta con una mejor sistematización para la realización de este tipo de estudios de investigación. El presente artículo tiene como próposito el de delinear los capítulos esenciales de un ensayo clínico controlado haciendo énfasis en los asectos más importantes que deben tomarse muy en cuenta en su diseño.