Estudos clínicos recentes apontam o carcinoma de mama como sendo um possível efeito adverso na terapia hormonal entre as mulheres climatéricas. Tanto o estrogênio como a progesterona parecem exercer um papel no desenvolvimento deste tumor. O estrogênio e seus metabólitos estão relacionados tanto com a iniciação quanto com a promoção do carcinoma de mama. A progesterona parece ter efeito proliferativo na mama sendo possivelmente, pró-carcinogênico. A correlação positiva entre a terapia hormonal e o carcinoma de mama evidenciada na literatura aponta para as mulheres submetidas à terapia hormonal combinada. A terapia de reposição estrogênica per se parece não ser um fator de risco significativo. As evidências para a terapia hormonal em pacientes com diagnóstico prévio de carcinoma de mama indicam maior probabilidade para recidiva do tumor.