Apresenta-se neste trabalho a situaçäo da vacinaçäo, produçäo e desenvolvimento tecnológico de vacinas no mundo e no Brasil; também säo feitas algumas reflexöes sobre a complexidade da inovaçäo tecnológica de vacinas e as diversas etapas do processo de desenvolvimento tecnológico requeridas para esse completo desenvolvimento. Descrevem-se várias etapas envolvidas, com análise dos parâmetros e fatores integrantes em cada etapa, os requisitos técnicos de instalaçöes e equipamentos, as normas de boas práticas de fabricaçäo(BPF_), a necessidade organizacional, de infra-estrutura e de gestäo, o longo período e o alto custo demandados para essa atividade.