Validación de pruebas ELISA IgM anti-Toxoplasma para uso en programas de tamización en recién nacidos
Validation of anti-Toxoplasma IgM ELISA tests in newborn screening programs
Infectio; 15 (2), 2011
Publication year: 2011
Objetivos. Evaluar y determinar el punto de corte para la detección de IgM anti-Toxoplasma por el método ELISA, en muestras de sangre de cordónumbilical, mediante dos ensayos comerciales diferentes, y correlacionar los resultados obtenidos con el diagnóstico de toxoplasmosis congénitarealizado por seguimiento serológico y los datos clínicos. Métodos. Se evaluó la prueba IgM anti-Toxoplasma ELISA de Vircell®, frente a los resultados por Western blot e IgM ELISA de Labsystems®. Seestudiaron 105 muestras de cordón umbilical de niños colombianos, obtenidas de seis ciudades diferentes por Western blot y seguimiento clínico yserológico en aquellos positivos. Se obtuvo una curva receptor-operador (ROC) para la prueba ELISA IgM anti-Toxoplasma de Vircell® y de Labsystems®. Se analizó la concordancia entre pruebas en 105 sueros obtenidos de cordón umbilical. Resultados. El mejor desempeño para la prueba Vircell® fue con un punto de corte de índice 8 y la prueba de Labsystems® con un punto de cortede 16 inmunounidades enzimáticas. Frente al Western blot, la prueba Vircell® tuvo una sensibilidad de 100 % (IC 95%; 71,8-100) y una especificidadde 78 % (IC 95%; 69-85,7), la prueba Labsystems® tuvo una sensibilidad de 100 % (IC95%; 71,8-100) y una especificidad de 100 % (IC95%; 96-100). Laconcordancia entre ambas pruebas (Labsystems® y Vircell®) fue de 80 %, con un índice kappa de 0,45. Conclusiones. Un punto de corte de un índice 8 para la prueba ELISA IgM anti-Toxoplasma de Vircell® y un punto de corte de 16 inmunounidadesenzimáticas por Labsystems®, permiten identificar infecciones congénitas en sangre de cordón umbilical en niños colombianos.