Estudo multicêntrico aberto com piroxicam em pacientes com idade de 12 16 anos portadoras de dismenorréia primária
Multicenter study with piroxicam in patients from 12 to 16 with primary dysmenorrhea
J. bras. ginecol; 97 (5), 1987
Publication year: 1987
Em estudo multicêntrico, aberto, näo comparativo, foi avaliada a tolerabilidade e eficácia do piroxicam administrado a 152 pacientes com idade de 12 a 16 anos, portadoras de dismenorréia primária incapacitante há pelo menos quatro meses. O piroxicam foi administrado na posologia de 40 mg (duas cápsulas), em dose única diária, nos dois primeiros dias logo após o início da dor e 20 mg (uma cápsula) do 3§ ao 5§ dia, por dois ciclos consecutivos. Das 152 pacientes que iniciaram o estudo, 140 puderam ser avaliadas no 1§ ciclo e 136 no 2§; as pacientes excluídas da análise da eficácia o foram devido ao fato de näo preencherem os critérios de inclusäo. Ao término do 1§ dia de tratamento do 1§ ciclo, a intensidade da dor foi considerada ausente em 20% das pacientes e inferior ao habitual em 33%; já no segundo dia, 60% e 34% respectivamente, apresentaram este padräo de resposta terapêutica. Durante o 2§ ciclo de tratamento um alívio semelhante da dor foi observado. Houve uma reduçäo significativa (p <0,001) no número de dias de absenteísmo das pacientes, a partir do 1§ ciclo. A avaliaçäo clínica global mostrou no 1§ e 2§ ciclo resultados excelentes/bons em 95% e 96%, respectivamente. Piroxicam foi bem tolerado, pois apenas 9 (5,9%) pacientes relataram reaçöes adversas sendo as mesmas de intensidade leve ou moderada; 2 (1,3%) pacientes descontinuaram o tratamento devido a reaçöes adversas. A avaliaçäo global da tolerabilidade evidenciou resultados excelentes/bons em 97% das pacientes no 1§ ciclo e 99% no 2§ ciclo de tratamento. Conclue-se que nesta populaçäo de pacientes portadoras de dismenorréia primária e com idade variando de 12 a 16 anos, o piroxicam foi eficaz e bem tolerado