A eritropoetina recombinante humana (rHuEPO) tem-se mostrado a medicaçäo de escolha na correçäo da anemiado paciente renal crônico. OBJETIVO. Analisar a eficácia de uma nova preparaçäo de rHuEPO na correçäo da anemia de pacientes renais crônicos mantidos em hemodiálise, exclusivamente administrada por via subcutânea, estudando seus efeitos colaterais e pesquisando fatores preditivos de resposta para a medicaçäo. MÉTODOS. Doze pacientes em programa regular de hemodiálise foram tratados com rHuEPO liofilizada por via subcutânea, durante 18 meses, com dose inicial de 20U/Kg/diálise, efetuando-se monitorizaçäo clínica e laboratorial adequada. RESULTADOS. Onze pacientes terminaram o protocolo, alcançando hematócrito (Htc) alvo de 30 por cento e mantendo-o durante todo o tempo de estudo. A dose média utilizada para a correçäo da anemia foi de 65U/Kg diálise e a de manutençäo de Htc alvo de 51U/Kg diálise. Já na 12ª semana do estudo, comprovou-se aumento significativo do Htc (18,4 ñ 3,5 por cento vs. 25,4 ñ 3,8 por cento, p < 0,5), acompanhado por hemoglobina e eritrócitos. Leucócitos e plaquetas aumentaram significativamente a partir da 24ª semana e mantiveram-se assim até o final do estudo. Na análise dos exames bioquímicos dos pacientes, apenas o potássio se elevou na 4ª e 12ª semanas, voltando ao basal na 24ª semana de estudo. A avoluçäo dos parâmetros séricos do metabolismo do ferro mostrou diminuiçöes intermitentes e estatisticamente significantes da saturaçäo de transferrina na 1ª, 12ª e 24ª semanas, voltando aos valores basais ao final do estudo; a ferritina sérica näo se alterou (582,7 ñ 700,9ng/mL vs. 700,0 ñ 651,6ng/mL). Peso e pressäo arterial näo se alteraram, porém dois pacientes, antes normotensos, tornaram-se hipertensos e dois outros, com hipertensäo controlada, necessitaram reajuste de droga para novo controle da pressäo (35 por cento). Um paciente apresentou convulsäo tipo grande mal, evoluindo sem seqüelas. CONCLUSAO. A rHuEPO utilizada neste protocolo comprovou ser uma droga eficaz, segura e com efeitos colaterais passíveis de controle