La biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal ha revolucionado la detección del cáncer de próstata, sin embargo, existen pocos ensayos a nivel nacional del impacto de este procedimiento en la calidad de vida de los pacientes, más aún, si consideramos que estudios recientes han sugerido incrementar el número de muestras para aumentar la sensibilidad de este examen. El objetivo de este trabajo fue determinar el impacto en la calidad de vida de los pacientes sometidos a biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal en 6 y 12 muestras y demostrar la utilidad de la sedación durante el examen. Se randomizaron 60 pacientes, del Servicio de Urología del Hospital San José, en dos grupos: 30 pacientes con sedación (Midazolam 2,5 mg endovenoso) y 30 pacientes con placebo. Estos grupos se subdividieron en grupos de 6 y 12 muestras de tejido prostático. Se constató edad, antígeno prostático, tacto rectal, comorbilidad y complicaciones post biopsia. Todos los pacientes contestaron un cuestionario realizado post examen y un segundo cuestionario 4 semanas después. La calidad de vida fue evaluada utilizando 2 escalas (Short form 36 item health survey). La edad promedio de los pacientes fue de 70 años, con valores de antígeno prostático entre 4,6- 281 ng/dl. Al comparar los grupos sometidos a sedación (6 y 12 muestras) versus los grupos sin sedación sometidos a biopsia transrectal guiada por ecografía, se encuentran diferencias estadísticamente significativas (p<0,0005). Las complicaciones de la sedación en el procedimiento fueron 0 por ciento. Se discuten los resultados.