Se realizó un estudio abierto, prospectivo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y tolerancia clínica del ibuprofeno como antipirético en niños de 6 meses a 6 años de edad. Se incluyeron 203 niños con fiebre de etiología diversa en cinco centros. Se administró dosis inicial de ibuprofeno calculada a 10 mg/kg. Se registró la temperatura ótica (termómetro digital) antes de la administración del medicamento y a los 10, 20, 30 y 45 minutos, después de una hora, y en cada hora hasta completar 8 horas. Los resultados indican que la fiebre disminuye significativamente (p<0.01) desde los 10 minutos después de la administración de ibuprofeno, y que tiene 88.6 por ciento de eficacia a las 8 horas. Se administró una segunda dosis si a las 6 horas había disminución de la temperatura pero sin normalización (= 38.1ºC). El índice de falla terapéutica fue de 5.5 por ciento, y en cuanto a tolerancia clínica, sólo 2 pacientes (1 por ciento) presentaron hipotermia que se resolvió sin medicamentos. En 23 pacientes (11.33 por ciento) se requirió de una segunda dosis por no lograr la normalización a pesar de haber conseguido disminución de la temperatura. En conclusión, con base en los resultados de este estudio, se puede afirmar que el ibuprofeno es altamente efectivo como antipirético en iños con fiebre de diversa etiología, con un excelente perfil de tolerancia clínica.