As limitaçöes dos ensaios clínicos (fase III), que permitem quantificar de maneira razoável a eficácia intrínseca de um produto em um grupo selecionado de pacientes e a duvidosa qualidade do mercado farmacêutico brasileiro, säo fatores suficientes para a criaçäo de um sistema nacional de farmacovigilância no país. Sistema esse que necessitará da participaçäo de todos os profissionais da saúde.