Reduções dos níveis sangüíneos das frações lipídicas induzidas por sinvastatina e bezafibrato. Estudo multicêntrico Brasileiro
Atherorgenic Lipid Fraction Plasma Level Reductions Induced by Treatment with Simvastatin and Bezafibrate. Brazilian Multicenter Study
Arq. bras. cardiol; 60 (6), 1993
Publication year: 1993
PURPOSE-To compare the effects of simvastatin and bezafibrate on the lipid profile to attain the objectives proposed by National Cholesterol Education Program (NCEP). METHODS--One hundred twenty six hypercholesterolemic patients (69 females and 57 men, 56.0 +/- 10.0 years old), after selection and placebo period (4 weeks) were maintained on lipid-lowering diet and were randomly assigned in a double-blind fashion to receive for 12 weeks, bezafibrate (B, 200mg t.i.d. - BG(n = 66)) or simvastatin (S, 10-40mg q.p.m. - SG(n = 60)). During the study, 28 patients (SG0) received S 10mg; in 14 patients (SG1) dosage was titrated to 20mg and in 18 cases (SG2) to 40mg. Clinical examination, lipid profile and safety determinations, and adverse effects were assessed in different periods of the study. RESULTS--Mean profile analysis showed different behaviour of BG, SG0, SG1 and SG2 through time for TC, TG, LDL-C and VLDL-C. Mean reductions of TC and LDL-C were more marked in SG (30.3 and 40.9) than in BG (18.8 and 24.8). BG showed greater increase of TG (33.7) and HDL-C (25.9) than did SG (16.3 and 7.7 respectively). Reduction greater than 30 (optimal responses) and between 20 and 29 (good responses) were more frequent in SG and LDL-C. BG showed greater frequency of good and optimal responses for TG reduction and HDL-C increase. NCEP goals were achieved in 75.4 of SG and 46.9 of BG (p = 0.001). No clinical or laboratorial adverse experiences were reported in any treatment groups. CONCLUSION--Simvastatin was more effective in the reduction of plasma levels of atherogenic lipid fractions (TC and LDL-C) and this treatment allowed earlier achievement of the goals proposed by NCEP in a greater number of patients
Objetivo - Comparar os efeitos da administração de sinvastatina e bezafibrato sobre o perfil lipídico sangüíneo para alcançar as proposições do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) do Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos. Métodos - Cento e vinte e seis hipercolesterolêmicos primários (69 mulheres e 57 homens, de 56,0±10,0
anos), após período de seleção e 4 semanas de placebo, foram alocados de modo cego e randomizado, para receber, durante 12 semanas, mantendo a orientação dietética, 200mg 3 vezes ao dia de bezafibrato (GB, n=66) e 10 a 40mg, à noite, de sinvastatina (GS, n=60). Em GS, durante o estudo, 28 pacientes foram mantidos com 10mg (GS0); em 14 (GS1), a dose foi aumentada para 20mg e em 18 (GS2) para 40mg Exames clínicos, determinações de variáveis do perfil lipídico sangüíneo, exames laboratoriais de controle e verificação de efeitos adversos foram realizados em diferentes períodos da investigação.
Resultados - A análise do perfil de médias mostrou diferença de comportamento de GB, GS0, GS1 e GS2 ao longo do tempo para a colesterolemia total (CT), trigliceridemia (TG) e frações LDL-C e VLDL-C. Reduções médias de CT e LDL-C foram mais acentuadas em GS (30,3 e 40,9%) que em GB (18,8 e 24,8%). Em GB ocorreu maior redução de TG (33,7%) e aumento de HDLC (25,9%) que em GS (respectivamente 16,3 e 7,7%). Reduções superiores a 30% (resposta ótima) e entre 20-29% (resposta boa) foram mais freqüentes em GS para CT e LDL-C. GB teve maior freqüência de respostas boas e ótimas para a redução de TG e elevação de HDLC. Os objetivos do NCEP foram significantemente mais alcançados em GS (75,4%) do que em GB (46,9°/). Não ocorreram significativas reações adversas clínicas e/ou laboratoriais em GS e GB. Conclusão - A sinvastatina mostrou-se mais eficaz na redução dos níveis das frações aterogênicas (CT e LDL-C) e permitiu alcançar mais precocemente e em maior número de indivíduos os objetivos propostos pelo
NCEP