Os principais delineamentos na Epidemiologia: ensaios clínicos (parte II)
The major designs in Epidemiology: clinical trial (part II)
Rev. HCPA & Fac. Med. Univ. Fed. Rio Gd. do Sul; 33 (3/4), 2013
Publication year: 2013
O tema “estudos experimentais” é um conteúdo amplo, de difícil síntese. Com
o objetivo de sintetizar as principais informações referentes a um estudo
experimental, este trabalho visa dar continuidade ao estudo do tema iniciado
em Mancuso et al. (2013). Além do contexto teórico abordado até então, a
metodologia de desenvolvimento também é de fundamental importância. Os
resultados podem sofrer interferências graves e os objetivos não alcançados,
se a metodologia aplicada não for adequada. Além destes, as análises
estatísticas e o número de sujeitos são fundamentais para a validade dos
resultados. Na primeira parte, foram apresentadas as principais informações
para iniciar um ensaio clínico. Nesta segunda parte serão abordados tópicos
metodológicos como tipos, fases e delineamentos de um ensaio e tópicos
estatísticos como análises e tamanho amostral (AU)
The theme “experimental studies” is a broad content, difficult synthesis. With
the aim to synthesize key information related to an experimental study, this
paper aims to continue the study of the topic began in Mancuso et al.(2013).
Besides the theoretical context discussed so far, the development
methodology is also of fundamental importance. The results may suffer severe
interference and goals not achieved, the methodology is not adequate. In
addition, statistical analyzes and number of subjects are fundamental to the
validity of the results. In the first part, the main information to start a clinical
trial were presented. In this second part will be addressed methodological
topics as types, phases and outlines a testing and statistical topics such as
analysis and sample size (AU)