Principais estudos clínicos sobre implante de válvula aórtica transcateter
Main clinical studies on transcatheter aortic valve implantation
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo; 27 (1), 2017
Publication year: 2017
A estenose aórtica (EA) é uma doença frequente na população idosa e, quando sintomática, tem prognóstico desfavorável, sendo recomendada nesta situação a substituição valvar cirúrgica. Embora o tratamento cirúrgico seja o padrão para a correção da EA muitos pacientes não são candidatos adequados, devido ao risco perioperatório muito elevado. O implante da valva aórtica transcateter (TAVI) surgiu como interessante alternativa, principalmente nos casos de pacientes inoperáveis, demonstrando melhora significativa na sobrevida com relação ao tratamento clínico. Nos pacientes com risco cirúrgico elevado apresentou resultados equivalentes à troca valvar aórtica cirúrgica, com taxas de sobrevivência equivalentes ou até superiores. Os resultados clínicos encorajadores somados aos rápidos avanços da tecnologia geraram interesse no uso desses dispositivos em pacientes de risco intermediário. Atualmente já existem evidências demonstrando a não inferioridade da TAVI com relação à cirurgia para a correção da EA em pacientes de médio risco e esses dispositivos já estão aprovados nos Estados Unidos e Europa para o
tratamento desse grupo de pacientes. No presente artigo são sumarizados os principais estudos que foram fundamentais para a implementação da TAVI na prática clínica atual e para aprovação pelos principais órgãos reguladores mundiais
Aortic stenosis (AS) is a common disease in the elderly population; when symptomatic, it has an unfavorable prognosis and aortic valve replacement is recommended. Although surgical replacement is the standard treatment for AS, many patients are not suitable candidates because of high perioperative risk. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has emerged as an interesting alternative, especially in inoperable cases, showing significant improvements in survival over clinical treatment. In patients with high surgical risk TAVI has demonstrated results equivalent to surgical aortic valve replacement with similar or even higher survival rates. These encouraging clinical results coupled with advances in technology have generated interest in using TAVI in lower-risk populations. There is currently evidence showing that TAVI
is not inferior to surgical treatment of AS in intermediate-risk patients, and these devices have already been approved in the United States and Europe for treating this group of patients. This article summarizes the main studies that were fundamental in implementing TAVI into current clinical practice and approval by the main global regulatory agencies
Reemplazo de la Válvula Aórtica Transcatéter/métodos, Estudios Clínicos como Asunto/métodos, Prótesis e Implantes/efectos adversos, Estenosis de la Válvula Aórtica/terapia, Medicina Basada en la Evidencia, Válvula Aórtica/cirugía, Pacientes, Resultado del Tratamiento, Estudios Prospectivos, Marcapaso Artificial, Accidente Cerebrovascular, Hemorragia/complicaciones