Pautas Éticas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas: avances y temáticas no resueltas en la actualización 2016
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) Ethical Guidelines: advancements and unsolved topics in 2016 upgrade
Medwave; 18 (2), 2018
Publication year: 2018
A fines del año 2016 se publicó la nueva edición de las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Relacionada con la Salud con Seres Humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por sus siglas en inglés Council for International Organizations of Medical Sciences), estándares universalmente reconocidos en la investigación biomédica. En este artículo se realiza un análisis crítico de las potencialidades y falencias de las nuevas pautas del CIOMS 2016. Algunos avances alcanzados consideran la importancia asignada al valor social de la investigación y su repercusión en la toma de decisiones y la creación de políticas públicas, el desarrollo de investigación en escenarios de bajos recursos, la participación de las comunidades en el proceso investigativo, la determinación de la vulnerabilidad de los participantes de una investigación y los cambios en los procedimientos de consentimiento informado. Esta actualización es una gran herramienta para investigadores y miembros de los comités de ética científica. Asimismo, aunque constituye una adaptación a los rápidos cambios científicos, tecnológicos y sociales; permanecen aspectos no resueltos, principalmente en torno al manejo del riesgo mínimo de los participantes y de los conflictos de interés involucrados en una investigación, además del desarrollo de ésta en escenarios de bajos recursos. No obstante, se hace un positivo progreso en cuanto al contexto y las necesidades de las poblaciones en las que se desarrollarán las investigaciones y la participación comunitaria en las distintas fases del proyecto, accediendo a sus potenciales beneficios. El impacto de las pautas del CIOMS 2016, deberá evaluarse en el tiempo, en particular en escenarios de inequidades socio-sanitarias y de intereses comerciales de la industria en la investigación biomédica.
In 2016, the new edition of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) Ethical Guidelines was released, which are universally acknowledged as ethical standards in biomedical research. In this article, we critically analyze the improvements and shortcomings of the CIOMS Ethical Guidelines 2016. Among the improvements are the relevance assigned to the social value of research and its effects on decision-making and the creation of public policies; the research development in low-resources scenarios; the communities’ involvement in the research process; the determination of participants’ vulnerability and changes on informed consent related proceedings. Despite the improved harmonization with scientific, technologic and social changes, and that the guidelines provide a tool for researchers and members of research ethics committees alike, some topics remain unsolved, namely the management of participants’ minimal risk and conflicts of interest involved in research, and the development of research in low-incomes scenarios. Nonetheless, we recognize that these new guidelines constitute a progress regarding the context and needs of populations in which research will be conducted, with greater community involvement in the different phases of the investigation project, thus allowing them to access the potential benefits. The impact of the CIOMS Ethical Guidelines 2016, should be appraised over time, particularly in socio-sanitary inequities scenarios and in the context of commercial interests of industry on biomedical research.