Evaluación de la prueba rápida VIRAPID® Hidatidosis
Evaluation of the VIRAPID® Hydatidosis rapid test
Avaliação do teste rápido VIRAPID® Hidatidose
Acta bioquím. clín. latinoam; 52 (3), 2018
Publication year: 2018
El diagnóstico presuntivo de la equinococosis quística (EQ) se basa en estudios clínicos e imagenológicos, en particular aquellos que aplican ultrasonido, en datos epidemiológicos, y se confirma con la serología específica. En las zonas endémicas rurales, donde los procedimientos imagenológicos no siempre se encuentran disponibles, al igual que la serología convencional debido a la falta de laboratorios suficientemente equipados, las pruebas de diagnóstico rápido (TDRs) pueden ser una herramienta de gran utilidad. Se evaluó aquí la precisión diagnóstica de VIRAPID® Hidatidosis (Vircell, España), comparado con dos métodos comerciales usados frecuentemente en este laboratorio, para el diagnóstico de la Hidatidosis: HIDATEST (Laboratorio Lemos, Argentina) y ELISA IgG Echinococcus (Vircell, España). El análisis se realizó sobre 224 muestras de igual número de pacientes; 48 (21,4%) pertenecían a pacientes con quistes probablemente hidatídicos, mientras que 10 (4,5%) a pacientes con quistes no parasitarios. Se agregaron a ellos, 166 (74,1%) muestras que resultaron previamente negativas en la casuística de este laboratorio. Para los tres métodos antes mencionados, la concordancia entre los resultados obtenidos fue evaluada por el estadístico Kappa, donde en todos los casos pudo apreciarse un grado de acuerdo casi excelente. La sensibilidad y especificidad de VIRAPID fueron de 94,1%, 98,9%, ELISA 90,6%, 99,4% e HIDATEST 96,0%, 96,2%, respectivamente. Los TDRs para hidatidosis pueden ser útiles en aquellos entornos con escasos recursos para establecer la certeza diagnóstica. La prueba VIRAPID® Hidatidosis demostró tener un muy buen rendimiento, aunque sería interesante evaluar la sensibilidad del test en presencia de quistes inactivos, lo cual, se supone podría plantear problemas para el diagnóstico.
The presumptive diagnosis of cystic echinococcosis (EQ) is based on clinical and imaging studies, particularly those that apply Ultrasound, in epidemiological data, and is confirmed with specific serology. In rural endemic areas, where imaging procedures are not always available, as with conventional serology due to the lack of sufficiently equipped laboratories, rapid diagnostic tests (TDRs) can be a very useful tool. The diagnostic accuracy of VIRAPID® Hydatidosis (Vircell, Spain) was evaluated here, compared with two commercial methods frequently used in the Laboratory, for the diagnosis of Hydatidosis: HIDATEST (Laboratorio Lemos, Argentina) and ELISA IgG Echinococcus (Vircell, Spain). The analysis was performed on 224 samples from the same number of patients; 48 (21.44%) belonged to patients with probable hydatid cysts, while 10 (4.46%) belonged to patients with non-parasitic cysts. A total of 166 (74.10%) samples that were previously negative in the casuistry of our Laboratory were added. For the three methods mentioned above, the agreement between the results obtained was evaluated by the Kappa statistics, where in all the cases an almost excellent degree of agreement could be appreciated. The Sensitivity and Specificity of VIRAPID® was 94.12%, 98.88%, ELISA 90.57%, 99.44% and HIDATEST 96.00%, 96.17%, respectively. TDRs for hydatidosis may be useful in settings with limited resources to establish diagnostic certainty. The VIRAPID® test showed a very good performance, although it would be interesting to evaluate the sensitivity of the test in the presence of inactive cysts, which can pose problems for the diagnosis.
O diagnóstico presuntivo de equinococose cística (EQ) baseia em estudos clínicos e de imagem, em particular aqueles que aplicam ultrasom, em dados epidemiológicos, e é confirmado com a sorologia específica. Em áreas endêmicas rurais, onde os procedimentos de imagens nem sempre estão disponíveis, como acontece com a sorologia convencional devido à falta de laboratórios suficientemente equipamentados, os testes de diagnóstico rápido (TDRs) podem ser uma ferramenta de grande utilidade. A precisão do diagnóstico de VIRapid® hidatidose (Vircell, Espanha) foi avaliada aqui, em comparação com dois métodos comerciais frequentemente usados neste laboratório, para o diagnóstico de Hidatidose: HIDATEST (Laboratório Lemos, Argentina) e ELISA IgG Echinococcus (Vircell, Espanha). A análise foi realizada em 224 amostras do mesmo número de pacientes; 48 (21,4%) pertenciam a pacientes com cistos provavelmente hidatídicos, enquanto 10 (4,5%) pertenciam a pacientes com cistos não parasitários. Adicionaram-se a eles 166 (74,1%) amostras que resultaram previamente negativas na casuística desse Laboratório. Para os três métodos citados acima, a concordância entre os resultados obtidos foi avaliada pela estatística Kappa, onde em todos os casos um grau de concordância quase excelente pôde ser apreciado. Sensibilidade e especificidade de VIRapid® foi de 94,1%, 98,9%, ELISA 90,6%, 99,4% e HIDATEST, 96,0% e 92,6%, respectivamente. Os TDRs para hidatidose podem ser úteis em ambientes com recursos limitados para estabelecer a certeza diagnóstica. O teste VIRAPID® Hidatidose mostrou ter desempenho muito bom, apesar de que seria interessante avaliar a sensibilidade do teste em presença de cistos inativos, o que se supõe pode causar problemas para o diagnóstico.