Os vírus linfotrópicos de células T humanas dos tipos um e dois (HTLV-1 e HTLV-2) são endêmicos no Brasil. A triagem para HTLV-1/2 é obrigatória em bancos de sangue no país desde 1993, e a partir de 2014 é recomendada ao menos uma vez no acompanhamento de pacientes com HIV/aids, mas não em outras populações consideradas de risco para adquirir/transmitir esta infecção, como por exemplo, gestantes e pacientes com hepatites virais dos tipos B e C. Como o número de indivíduos em risco para adquirir/transmitir os HTLV a serem testados anualmente no Brasil é alto, qualquer estratégia que reduza o custo da triagem sorológica é necessária e bem vinda. O presente estudo avaliou o desempenho e o custo-minimização do uso de pool de soros na triagem sorológica de infecção por HTLV-1/2. Oitenta e uma amostras de soro sabidamente positivas para HTLV-1/2 foram retestadas utilizando dois ensaios imunoenzimáticos na triagem (EIA Murex HTLV I+II, Diasorin, e GOLD ELISA HTLV-1/2, REM) e dois testes confirmatórios [Western blot (WB), HTLV BLOT 2.4, MP Biomedicals e imunoensaio de linha (LIA), INNO-LIA HTLV I/II Score, Fujirebio], e separadas de acordo com os valores de DO/cut-off em: fortemente reagentes (DO/cut-off >12), e moderadamente reagentes (DO/cut-off >2,0 a 12,0). Posteriormente, estas amostras foram diluídas na razão dois em bolsa de plasma negativa para marcadores de banco de sangue até a perda de reatividade, e em seguida diluídas em diferentes pools de soros positivos e negativos para HIV, HBV e HCV, com vistas a determinar, respectivamente, a maior diluição de soro sem perda de sensibilidade e garantir a especificidade da reação. Subsequentemente, amostras com volume suficiente para ensaios de validação de métodos de diagnóstico segundo os parâmetros estabelecidos pelo Instituto Adolfo Lutz (P-SG-0022) foram selecionadas e testadas quanto à estratégia de pool de soros; 40 pools foram utilizados nos testes de acurácia e sete pools nos de precisão. Para o cálculo de redução de custo (custo-minimização), 2.000 amostras de soro/plasma de pacientes com hepatites virais B e C, e 625 amostras de plasma de pacientes com HIV/aids que haviam sido testadas individualmente e cujos resultados haviam sido publicados foram avaliadas em pool.

Os resultados obtidos mostraram que o kit Murex foi mais sensível podendo ser diluído na razão 1:

5 sem perda de sensibilidade e especificidade diagnóstica, com resultados de exatidão, precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de 100% (coeficiente de correlação Kappa = 1). Em populações de risco, o uso da estratégia de pool de soros mostrou a mesma sensibilidade da análise individual, e uma redução de custo de 70,4% no grupo HBV, 60,7% no grupo HCV e 73,6% no grupo HIV/aids; estando o custo-minimização relacionado à prevalência da infecção nas populações de estudo: 1,9% (HBV), 4,0% (HCV), e 1,1% (HIV/aids). Concluindo, os resultados obtidos permitem sugerir a introdução da triagem sorológica para HTLV-1/2 utilizando pool de cinco soros e o kit Murex em inquéritos epidemiológicos, no acompanhamento de pacientes com outras infecções virais e possivelmente em gestantes no pré-natal. (AU)