Contexto:

O câncer ovariano representa a mais letal das neoplasias ginecológicas. Dada a predileção pela via peritoneal na disseminação desta neoplasia maligna (i.e.: carcinomatose peritoneal), a utilização de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (i.e.: HIPEC – hyperthermic intraperitoneal chemotherapy; sigla mantida em inglês) representa promissora opção de tratamento para seu manejo multidisciplinar. Assim, a adoção de um protocolo simplificado de HIPEC poderia incrementar os resultados de seu tratamento às custas de reduzida morbimortalidade.

Objetivos:

Avaliar a eficácia e a segurança de um protocolo de HIPEC para tratamento do câncer epitelial avançado de ovário em pacientes da rede pública de saúde – SUS, em Pernambuco.

Métodos:

Estudo transversal (análise interina) de dados oriundos de ensaio clínico prospectivo fase II, de braço único e aberta, ainda em curso. O protocolo em estudo envolve o tratamento multidisciplinar do câncer de ovário com quimioterapia sistêmica perioperatória (i.e.: neoadjuvante e adjuvante) associado à citorredução ciurgica com HIPEC. O protocolo de HIPEC utilizou o dispositivo Performer HT (RanD S.r.l., Medolla – MO, Itália) e envolveu o uso de cisplatina (25mg/m²/L) perfundida em solução glicosada de diálise peritoneal por 30 minutos, sob temperatura de 41 a 43°C. O estudo foi aprovado pela CONEP (CAAE: 04016212.5.0000.5201) e registrado no ClinicalTrial.gov (NCT02249013). Recebeu financiamento do Decit/SCTIE/MS – CNPq/FACEPE/SES-PE (APQ:0187-4.01/13) e do FAPE/IMIP.

Resultados:

Entre março de 2015 e junho de 2017 foram realizados nove procedimentos de HIPEC em nove pacientes portadoras de neoplasia epitelial de ovário em estádio FIGO IIIB (n=1) ou IIIC (n=8), dos sub-tipos histológicos endometrióide (n=1) e seroso (n=7) e misto (n=1), e com idade mediana foi de 43 (Min – Max: 19 – 63) anos. O valor mediano do marcador tumoral CA125 antes do início do tratamento foi de 692U/mL (Min – Max: 223,7 – 6550), o qual foi reduzido para 35,78U/mL (Min – Max: 18,5 – 374,6) após tratamento sistêmico com 3 (Min – Max: 2 – 4) ciclos de quimioterapia neoadjuvante baseada em platina, o que resultou em PCI (i.e.: índice de disseminação peritoneal) de 9 (Min – Max: 3 – 18) ao tempo do procedimento de HIPEC, realizado após 29 dias (Min – Max: 26 – 43) do último ciclo de quimioterapia pré-operatória. Oito procedimentos de citorredução associada à HIPEC resultaram em citorredução macroscópica completa, isto às custas de ressecção colônica em três pacientes – exenteração pélvica posterior (n=2) e colectomia parcial (n=1). O com tempo cirúrgico mediano foi de 395 minutos (Min – Max: 235–760), com tempo mediano de internamento hospitalar de 4 dias (Min – Max: 3 – 10). Todos os pacientes deixaram a UTI na manhã seguinte aos procedimentos, ao passo que 91% das morbidades compreenderam complicações menores grau I e II, de acordo com a classificação de Clavien-Dindo. Segundo a Common Terminology Criteria for Adverse Events – Versão 4 (CTCAE v4.03), as complicações mais comuns foram vômitos G1/G2 (n=2) e anemia G3 (n=2). Apenas uma paciente requereu re-operação ao quarto dia de pós-operatório devido hemorragia intraperitoneal sem foco de sangramento específico (complicação grau IIIB) e não houve registro de óbitos ou complicações tardias relacionadas aos procedimentos. O tempo mediano para reinício do tratamento sistêmico foi de 37 dias (Min – Max: 33 – 50) e todas as pacientes completaram tratamento sistêmico previsto no protocolo do estudo (i.e.: 6 ciclos de quimioterapia).

Conclusões:

Este protocolo de tratamento multidisciplinar parece ser factível e seus dados preliminares apontam para curto tempo de internação e baixa morbidade. Este é um ensaio clínico pioneiro no Brasil e também o primeiro a usar o dispositivo Performer HT