ANTECEDENTES:

El presente informe se realiza a solicitud del Viceministerio de Salud Pública del Ministerio de Salud, y tiene como objetivo identificar la evidencia disponible respecto a la eficacia y seguridad de Molnupiravir en el tratamiento de COVID-19.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en la plataforma Living Overview of the Evidence (L·OVE) de la Fundación Epistemonikos que consulta 10 bases de datos incluyendo Medline, EMBASE, LILACS, medRxiv (un servidor de distribución de manuscritos aún no publicados, sin certificación de revisión por pares) entre otros. La búsqueda se realizó el 13/08/2021. Los detalles de la metodología de búsqueda utilizada por L.

OVE se encuentra disponible en:

https://app.iloveevidence.com/loves/5e6fdb9669c00e4ac072701d?population=5e7fce7e3d05156b5f5e 032a§ion=methods&classification=all. Adicionalmente se consultó el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) y Clinicaltrials.gov de los Institutos de Salud Pública de Estados Unidos (NIH) para identificar los ensayos en curso.

La pregunta PICO abordada es:

¿Cuál es la eficacia y seguridad de Molnupiravir para el tratamiento de COVID-19? Ensayos clínicos controlados que reporten la eficacia y seguridad para al menos uno de los desenlaces de interés.

Idioma:

inglés o español. Se excluyeron estudios preclínicos, series de casos, reportes de casos, reportes breves y cartas al editor.

RESULTADOS:

La búsqueda sistemática identificó 34 artículos, a la lectura de título y resumen fueron seleccionados 11, solo 3 respondían a la pregunta PICO.

Características de los estudios incluidos:

Se identificaron 03 estudios que cumplieron con los criterios de selección: 2 ensayos clínicos en fase I y uno en fase II. Dentro de los resultados, 2 de los reportes corresponden a manuscritos no publicados ni certificados por una revisión por pares, lo que implica que éstos podrían modificar sus resultados y/o conclusiones en sucesivas versiones hasta su publicación y no es posible garantizar que respondan satisfactoriamente la revisión por pares y sean finalmente publicados.

CONCLUSIONES:

Se identificaron 3 estudios, dos ensayos clínicos de fase I y uno de fase II. Dos ensayos evalúan la seguridad y tolerabilidad de una dosis de Molnupiravir comparada con placebo o cuidado estándar para ser usada en otra fase. Los estudios de fase I, reportan la incidencia de eventos adversos evaluados para el uso de Molnupiravir en dosis desde 200 hasta 800 mg vía oral. Sin embargo, recomiendan la dosis de 800 para futuros estudios. Un estudio de fase II, sugiere el uso de Molnupiravir para reducir la replicación del virus en etapas tempranas de la enfermedad, siendo que en el grupo en el que se presentaron mejores resultados fue con la dosis de 800 mg en solo 55 participantes comparado con 62 participantes en el grupo de 400 mg, 23 en el grupo de 200 mg y 62 en el grupo placebo. No existe evidencia sobre la eficacia o efectividad del uso de Molnupiravir para el tratamiento profiláctico, o terapéutico contra COVID-19, pues los ensayos clínicos desarrollados aún se encuentran en fases iniciales para determinar la dosis adecuada con mejores resultados clínicos.