Análisis del sitema de farmacovigilancia en Venezuela: Aplicación de los indicadores recomendados por la Organización Mundial de la Salud

Quiroga Villeda, Nelson Felipe

Internacionalmente las actividades de farmacovigilancia han incrementado su presencia, aunque no existe un conceso sobre el óptimo funcionamiento de un sistema de farmacovigilancia diversos países y organizaciones han implementado estrategias para mejorarlos y alcanzar así al uso seguro y racional de los medicamentos. Los elementos utilizados para el desarrollo y evaluación del sistema de farmacovigilancia venezolano podrían ser insuficientes antes las expectativas actuales, por ello, esta investigación pretende evaluarlo a través de los indicadores más recientes sugeridos por la Organización Mundial de la Salud. La evaluación se enfocó en el año 2015, a partir del 2016 fueron revisados los registros, documentos oficiales, normas y leyes relevantes procesando los datos según cada caso y tabulándolos para su presentación. Los resultados sugieren la presencia de un soporte estructural para la vigilancia pasiva con alto compromiso hacia la imputación de los casos y el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos aunque existen debilidades relacionadas al alcance, vigilancia activa, detección de señales, integración de los Programas de Salud Pública, soporte de un Comité Asesor de Farmacovigilancia, calidad de los reportes, participación de los profesionales de la salud, representatividad de la información de seguridad y compromiso de las compañías farmacéuticas. Se recomienda la incorporación de estos indicadores para una evaluación sistemática del sistema de farmacovigilancia así como para medir el impacto de las intervenciones realizadas, de igual forma es necesario atender las debilidades encontradas

The pharmacovigilance activities have increased their presence internationally, although there is no consensus about the optimum performance of pharmacovigilance systems, several countries and organizations have implemented strategies for improve them and achieve the safety and rational use of medicines. The elements used for the development and evaluation of the venezuelan pharmacovigilance system may be insufficient in the face of currents expectations. Thus, this investigation aims to evaluate it through the most recent indicators suggested by the World Health Organization. The evaluation focused on the year 2015, from march 2016 were reviewed relevant records, official documents, norms and laws processing the data according each case and tabulating it for its presentation. The results suggest the presence of a structural support for the passive surveillance whit a high commitment toward the case imputation and the WHO Programme for International Drug Monitoring although there are weaknesses related to active surveillance, signal detection, Public Health Programme integration, pharmacovigilance advisory committee support, reports quality, health care professionals’ participation, safety information representativeness and pharmaceutical companies commitment. It is recommended the incorporation of these indicators for a systematic evaluation of the pharmacovigilance system as well as measure the impact of performed interventions, similarly it is necessary to attend the weakness detected