Estudio de utilización y empleo de farmacovigilancia intensiva de la talidomida por médicos especialistas del área Metropolitana y Edo. Miranda de la República Bolivariana de Venezuela. Año 2009-2010
Publication year: 2011
Theses and dissertations in Español presented to the Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Gerencia de Docencia e Investigación Coordinación de Postgrado to obtain the academic title of Especialista. Leader: Valdivieso, Luisa Helena
Introducción. La talidomida (TA) es un fármaco conocido por los efectos secundarios que generaba, en los años 50, en el feto cuando se administraba a mujeres embarazadas más que por sus efectos terapéuticos reconocidos. En la actualidad, se sabe que la TA tiene propiedades inmunomoduladoras y antiangiogénicas, propiedad que la podría hacer útil en el tratamiento de ciertas enfermedades, tales como: complicaciones patológicas debido a la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la lepra, enfermedades autoinmunes, neoplasias hematológicas, tumores sólidos, entre otras.
Objetivo:
Describir los usos clínicos, condiciones de prescripción y empleo de la Farmacovigilancia Intensiva (FI) del fármaco TA por dieciocho (18) médicos especialistas adscriptos a instituciones públicas y privadas del Edo. Miranda y el Distrito Capital.Metodología:
La investigación realizada es de diseño no experimental, con un tipo de investigación de campo de carácter cualitativa, y cuyo nivel de estudio es exploratorio.Muestra:
Dieciocho (18) médicos especialistas que prescriben el fármaco TA incluidos en la base de datos del Banco de Drogas Antineoplásicas (BADAN).Técnica de Recolección de datos:
Aplicación de un guión de entrevista formalizada validada por expertos.Resultados:
De los dieciocho (18) especialistas consultados, catorce (77,7%) prescriben TA para el tratamiento de Mieloma Múltiple. Más del 40% incluyen el uso de TA con esteroide. La dosis empleada de TA oscila entre 100-400 mg/dia. Existe el conocimiento de los riesgos de exposición de parte del médico al paciente pero sólo el 50% afirma emplear el Consentimiento Informado. Además, sólo el 44,4 % emplea un sistema de FI para TA.Discusión:
El uso del fármaco se realiza fuera de las indicaciones aprobadas en el prospecto. En la RBV, la comercialización de TA se concibe como medicamento de servicio. TA tiene acceso restringido por BADAN y el IVSS. El CENAVIF (INH “RR”) no contempla un programa de FI para TA.Conclusiones:
Las propiedades antiangiogénicas e inmunomoduladoras de TA son un potencial terapéutico en patologías hematológicas, oncológicas, dermatológicas e inmunológicas. La prescripción de la TA en Venezuela, no está apegada a un programa de FI establecido por la autoridad sanitaria, que defina puntualmente las condiciones o restricciones respecto al uso seguro y eficaz del fármaco en cuestión.
Introduction. Thalidomide (TA) is a drug known for its secondary that it generated, in the 50s, in the fetus when it was administered to women pregnant rather than for its recognized therapeutic effects. Currently, it is known that TA has immunomodulatory and antiangiogenic properties, property that could make it useful in the treatment of certain diseases, such as: Pathological complications due to infection by the virus human immunodeficiency (HIV), leprosy, autoimmune diseases, neoplasms hematological, solid tumors, among others.