Las vacunas generan por sí mismas un incremento en la esperanza de vida en el ser humano y evitan cerca de 3 millones de muertes infantiles al año, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Pero para tener éxito, las vacunas deben ser usadas de forma generalizada en la población objetivo, su administración a millones de personas sanas implica un riesgo que asumir, ya que ningún producto con potencial para generar protección a través del sistema inmune, resulta inocuo en el 100% de los casos. La monitorización de la seguridad de las vacunas es uno de los requerimientos más importantes y exigidos por las agencias reguladoras de medicamentos para otorgar la autorización de su comercialización