ANTECEDENTES Y OBJETIVO Una Agencia Reguladora Nacional de Medicamentos es una entidad que se encarga de la regulación de 4 funciones básicas:

Registro de productos, Entrega de licencias, Inspección y Vigilancia, y Control de precios. Sin embargo, no todos los países cuentan con una organización que reúna las 4 funciones aquí detalladas. En esa línea, Chile ha creado un grupo técnico para la creación y acreditación de esta agencia, de manera de contar con algunas ventajas en términos de barreras arancelarias. Esta agencia velaría por la alta calidad de los medicamentos utilizados en el país. En este contexto el Coordinador del Grupo Técnico Asesor para el Directorio del Sistema Nacional de Regulación, control y vigilancia de medicamentos solicita esta síntesis de evidencia con el objetivo de informar a la toma de decisiones respecto del impacto de contar con una Agencia Nacional de Regulación de Medicamentos. METODOLOGÍA Utilizando palabras clave como “Registro”, “Medicamentos”, “Política farmacéutica”, “Regulación”, “Autoridades reguladoras” y “Licencias” se buscó en las bases de datos Cochrane Library, PDQ y Health System Evidence No se restringió el tipo de estudio buscado ni los años de realización. Se realizaron búsquedas por Título y Abstract.

RESULTADOS El resumen utiliza 13 estudios Los problemas identificados en la literatura que podrían estar relacionados a registro y entrega de licencias son:

Medicamentos falsificados y adherencia a tratamientos Los ámbitos/áreas de interés encontrados en la literatura son: Medicinas esenciales, uso de genéricos y sistemas de información Por último, intervenciones comúnmente mencionadas en la literatura, y que podrían estar asociadas a registro y entrega de licencias para medicamentos son: Lista de fármacos preferidos, monitoreo de fármacos de interés particular y proceso de autorización de fármacos.