Ensaio clínico controlado, randomizado e cego, para avaliar a preservação alveolar, utilizando biomaterial de colágeno: resultados preliminares
Controlled, randomized and blind clinical trial to evaluate alveolar preservation using collagen biomaterial: preliminary results
Publication year: 2021
Theses and dissertations in Portugués presented to the Universidad Federal do Rio Grande do Norte to obtain the academic title of Doutor. Leader: Germano, Adriano Rocha
Foi proposito desse trabalho analisar a eficiência na manutenção óssea alveolar após extração
dentária pelo biomateral xenógeno (Hemospon®) por meio de imagens tomográficas pré e pósoperatórias de 1 mês e 18 meses de acompanhamento. Trata-se de um estudo clínico controlado,
randomizado e cego, onde foram realizadas 18 exodontias, e os alvéolos dentários tratados foram
selecionados de forma randomizada e divididos em dois grupos. O grupo 1, grupo teste (G1) foi
inserido esponja de colágeno xenógena (porco) e o grupo controle (G2), foi mantido apenas o
coágulo sanguíneo local. Os alvéolos foram analisados nos sentidos horizontais e verticais e os
resultados foram avaliados através dos testes de Wilcoxon e Mann-Whitney, assumindo uma
significância estatística de p<0,05. Além das análises tomográficas os pacientes foram
acompanhados diariamente na primeira semana para verificar se os tecidos locais apresentavam
possíveis complicações, como a presença de infecção, fistulas e dor persistente. Os resultados
iniciais (1 mês) constataram que numa análise em conjunto avaliando altura (p<,0,863), comprimento
total (p<1,000) e espessura total do alvéolo (p<0,222), não foram observadas diferenças significativas
entre os grupos teste e controle, respectivamente. Na análise de 18 meses, observa-se diferença
estatística (p < 0,05) em relação a espessura total do alvéolo, porém em relação ao comprimento
total do alvéolo e a altura alveolar não foram observados diferenças estatisticamente significativas
(p = 0,36; p = 0,674 – respectivamente). Quando de compara-se o G1 em momentos diferentes 1
mês e 18 meses em relação as variáveis observa-se diferenças estatísticas significativas no
comprimento total do alvéolo e na espessura (p<0,05), porém não houve signicancia em relação à
altura do alvéolo (p=0,575). Analisando em separado cada variável em relação aos grupos G1 e G2
não houve diferença estatística numa análise após 18 meses (p = 0,773 – altura alveolar e espessura
alveolar; p = 1 – comprimento total do alvéolo). Durante o acompanhamento clínico em ambos os
grupos não houve diferença no padrão do processo de reparo tecidual, sendo possível reabilitação
oral dos pacientes. Mediante os dados preliminares apresentados, a pesquisa demonstrou que os
alvéolos tratados com esponja de colágeno porcina (Hemospon®) tiveram perdas ósseas menores,
principalmente em relação a espessura, podendo-se inferir que há indícios de uma manutenção
alveolar com o uso do biomaterial, podendo ser um biomaterial em potencial e de baixo custo para
preservação alveolar, sem aumentar os índices de complicações, porém sugere-se uma análise de
uma amostra maior para uma melhor análise estatística (AU).
The purpose of this work was to analyze the efficiency of alveolar bone maintenance after tooth
extraction by xenogenous biomaterial (Hemospon®) by means of pre and postoperative
tomographic images of 1 month and 18 months of follow-up. This is a controlled, randomized,
blinded, clinical study, in which 18 extractions were performed, and the treated dental alveolo were
randomly select and devided into two groups. Group 1 test group (G1) a xenogen collagen sponge
(pig) was inserted and the control grouop (G2), only the local blood clot was maintained. The alveoli
were analyzed in the horizontal and vertical directions and the results were evaluated using the
Wilcoxon and Mann – Whitney tests assumig a statistical significance of p<0,05. In addition to
tomographic analyzes, patients were followed up daily in the first week to check whether local
tissues had possible complications such as the presence of infection fistulas and persistent pain. The
initial results (1 month) found that in a joint analysis evaluanting height (p<0,863) total length
(p<1,00) and total thickness of the socket (p<0,222), no significant differences were observed
between the test groups and control respectively. When G1 is compared at different times 1 month
and 18 months in relation to the variables there are statistically significant differences in the total
length of the alveolus and in the thickness (p<0,05) but there was no significance in relation to the
height of the alveolus (p = 0,575). Analyzing each variable separately in relation to groups G1 and
G2 there was no statistical difference in an analysis after 18 months (p=0,773 – alveolar height and
alveolar thickness; p = 1 – total alveolar length). During clinical follow-up in both groups there was
no difference in the pattern of the tissue repair process with patients oral rehabilitation being
possible. Through the preliminary data presented the research demonstrated that the alveoli treated
with porcine collagen sponge (Hemospon®) had smaller bone losses mainly in relation to thickness
and it can be inferred that there are signs of alveolar maintenance with the use of biomaterial it can
be a potential and low-cost biomaterial for alveolar preservation without increasing the complication
rates however an analysis of a larger sample is suggested for a better statistical analysis (AU).