Desfechos dos pacientes submetidos a implante valvar aórtico transcateter incluídos no registro braileiro de implante valvar aórtico por cateter
Outcomes of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation included in the Brazilian registry of transcatheter aortic valve implantation

Publication year: 2024
Theses and dissertations in Portugués presented to the Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Medicina to obtain the academic title of Mestre. Leader: Oliveira, Gláucia Maria Moraes de

FUNDAMENTO:

O implante valvar aórtico transcateter (TAVI), do inglês Transcatheter Aortic Valve Implantation, apresenta crescimento exponencial de suas indicações desde sua introdução na prática médica. No Brasil, a TAVI foi recentemente incorporada no rol de procedimentos do Sistema Único de Saúde, o que ampliará sua utilização em nosso país.

OBJETIVO:

Conhecer os fatores associados a mortalidade e complicações não fatais intrahospitalares, como também a sobrevida com seguimento de 2 anos, em ambos os sexos, na população do Registro Brasileiro de Implante de Bioprótese Valvar Aórtica por Cateter e Novas Tecnologias (RIBAC-NT).

MATERIAL E MÉTODO:

Análise do banco de dados RIBAC-NT de 2008 a 2022. Aplicado modelos logísticos e machine learning, com construção de árvores de classificação e árvores de sobrevida, para conhecimento da associação das variáveis com os desfechos estudados. Empregou-se o software R com nível de significância de 5%.

RESULTADOS:

Foram avaliados 2588 pacientes, com mediana de idade de 82 anos, sendo 51% mulheres. A mortalidade foi de 8,2% intrahospitalar, 7,5%, 10,8%, 13% e 15,7% nos seguimentos de 30 dias, de 6 meses, e de 1 e 2 anos, respectivamente. As complicações do procedimento foram os principais fatores associados aos desfechos, dentre elas destacam-se as complicações vasculares maiores (CVM) e insuficiência renal aguda (IRA), que tiveram associação com morte intra-hospitalar (p<0,0001). A CVM ocorreu em 6% dos pacientes com 34% de mortalidade e IRA em 8,8% com 13% de mortalidade. As complicações do procedimento diminuíram a sobrevida no período total de seguimento (p<0,0001), com maior impacto para CVM (p<0,001), seguida de distúrbios de condução (p<0,001). A IRA diminuiu a sobrevida até 1 ano de seguimento (p<0,001). Apesar das taxas de ocorrência menores, obstrução coronariana (p<0,002), acidente vascular cerebral (p=0,046) e Society Thoracic Surgery escore >39,7 (p<0,002), impactaram significativamente a sobrevida a curto prazo. Comorbidades como insuficiência renal crônica, doença vascular periférica e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) contribuíram para menor sobrevida nos seguimentos a partir de 6 meses do procedimento, sendo que DPOC somente quando se associou a complicações do procedimento. Mulheres foram relacionadas à maior percentual de complicações do procedimento que os homens, sendo estatisticamente significativo com uso de próteses de segunda geração (p= 0,003), mas sem se traduzirem em mortalidade. A melhor sobrevida nas mulheres ocorreu somente com uso de próteses de primeira geração.

CONCLUSÃO:

A população do RIBAC-NT apresenta taxa de mortalidade intra-hospitalar e de 30 dias elevadas se comparadas a registros de outros países. As complicações do procedimento, com ênfase às CVM e IRA, são as principais responsáveis pelos desfechos fatais e pela diminuição da sobrevida em todos os períodos da análise, se sobressaindo sobre os dados demográficos e as comorbidades dos pacientes. Sexo não se relacionou a mortalidade e teve influencia diferenciada na sobrevida somente quando utilizadas próteses de primeira geração.(AU)

BACKGROUND:

Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) has demonstrated exponential growth in its indications since its introduction in medical practice. In Brazil, TAVI was recently incorporated into the procedures schedule of the Brazilien Unified Public Health System, which will expand its use in our country.

AIMS:

To understand the factors associated with mortality and non-fatal in-hospital complications, as also the survival after 2-year of follow-up, in both sexes, in the population of the Brazilian Registry of Transcatheter Bioprosthesis Aortic Valve Implantation and New Technologies (RIBAC-NT).

MATERIAL AND METHOD:

Analysis of the RIBAC-NT database from 2008 to 2022. Logistic models and machine learning techniques were applied, with constructions of classification and survival trees, to understand the association between the variables and outcomes studied. The R software was applied with a significance level of 5%.

RESULTS:

A total of 2588 patients were analyzed, with median age 82 years, 51% women. In-hospital mortality was 8.2%, and the mortality rates were 7,5% at 30 days, 10.8% at 6 months, 13% and 15.7% at 1 and 2 years, respectively. Procedural complications were the main factors associated with outcomes, with highlighting for major vascular complications (MVC) and acute kidney injury (AKI), which were associated with in-hospital death (p<0.0001). MVC occurred in 6% with 34% mortality, and AKI in 8.8% with 13% mortality. Procedure complications decreased survival over the entire follow-up period (p<0.0001), with greater impact for MVC (p<0.001), followed by conduction disturbances (p<0.001). AKI decreased survival up to 1 year of follow-up (p<0.001). Despite lower occurrence rates, coronary obstruction (p<0.002), stroke (p=0.046) and Society Thoracic Surgery score >39.7 (p<0.002) significantly impacted survival in the early months of follow-up. Comorbidities such as chronic kidney injury, peripheral vascular disease and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributed to decrease survival from sixth 6 months post-procedure, with COPD only when associated with procedure-related complications. Women were related to a higher percentage of procedure complications than men, statistically significant with the use of second-generation prostheses (p = 0.003), without translating into mortality. Better survival in women occurred only with the use of first-generation prostheses.

CONCLUSION:

The RIBAC-NT population presents high rates of in-hospital and 30-day mortality compared to registries from other countries. Procedure complications, with emphasis on MVC and AKI, are mainly responsible for fatal outcomes and decreased survival in all periods of analysis, outweighing demographic data and patient comorbidities. Sex was not related to mortality and had differentiated influence on survival only when first-generation prostheses were used.(AU)

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