Informe de evaluación científica basada en la evidencia disponible: Condición de Salud: Cáncer de Ovario Epitelial. Tecnología Sanitaria Evaluada: Bevacizumab y Trabectedina
Scientific evaluation report based on available evidence: Health Condition: Epithelial Ovarian Cancer. Evaluated Health Technology: Bevacizumab and Trabectedin
Publication year: 2017
ANTECEDENTES
En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe.
Este informe evalúa bevacizumab en personas con cáncer de ovario epitelial avanzado (primera línea) o recurrente/resistente a platino (segunda línea), y trabectedina para cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino (segunda línea).
METODOLOGÍA
Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se sintetizaron estudios de costo-efectividad, se evalúa bevacizumab en personas con cáncer de ovario epitelial avanzado (primera línea) o recurrente/resistente a platino (segunda línea), y trabectedina para cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino (segunda línea) y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para acceso a tratamiento farmacológico (EV). Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.
RESULTADOS
Se utilizaron 14 revisiones sistemáticas, las cuales incluyeron evidencia de efectividad de bevacizumab y trabectedina, en personas con cáncer de ovario epitelial avanzado o recurrente.
La terapia de bevacizumab más quimioterapia no tiene efecto importante comparado con quimioterapia sola al medir la mortalidad a largo plazo en personas con cáncer ovárico epitelial avanzado o recurrente. Esto debido a que el estudio OCEANS reporta que no hay diferencia entre los grupos estudiados y el estudio ICON7 reporta una diferencia mínima que bordea la similitud de ambos brazos del estudio.
Bevacizumab más quimioterapia tendría poca o ninguna diferencia comparada con quimioterapia sola, a corto y largo plazo en personas con cáncer ovárico avanzado o recurrente.
En cuanto a la terapia de trabectidina más doxorubicina, ésta probablemente reduce levemente la mortalidad y la progresión de la enfermedad, comparado con la terapia de solo doxorubicina, en personas con cáncer de ovario epitelial avanzado o recurrente.
ANÁLISIS ECONÓMICO
El cálculo de impacto presupuestal arroja que en 2018, bevacizumab ( 1ª línea) tendría un costo de $13.801.436 siendo este el más alto y trabectedina de $1.815.227, siendo el más bajo. El precio máximo industrial va desde $218.205 (Bevacizumab)a $1.324.321 (trabectidina).El costo anual por paciente varía de más de $37 millones de pesos (bevacizumab)a más de $36 millones de pesos (trabectidina).
IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES ASISTENCIALES
Existe una Red de atención para dar respuesta a este problema de Salud, pero con ciertas limitaciones en apoyo diagnóstico y resolución quirúrgica.
REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES
Respecto a la presencia de conflictos de interés en los estudios considerados en la evaluación económica de bevacizumab, 6 estudios reportan no haber recibido financiamiento privado, 1 fue financiado privadamente y, 1 estudio no reporta si recibió o no financiamiento. Respecto de trabectedina 3 estudios fueron financiados privadamente, 1 estudio no reporta haber recibido financiamiento En las repercusiones sociales, dado que la evidencia científica muestra que existen algunos subgrupos donde la eficacia de un tratamiento podría ser mayor, dichas personas podrían ver estos potenciales beneficios sociales en mayor magnitud. Ambos tratamientos se ajustan a los términos establecidos en el artículo 17 del Decreto Supremo N°13 de 2017, que regula el proceso de determinación de diagnósticos y tratamientos de alto costo bajo la Ley N° 20.850.