ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. Este informe evalúa adalimumab, certolizumab, infliximab, ustekinumab y etanercept para personas con artritis psoriásica (APs) que no responden a los FARMEs, este subgrupo de personas se encuentra actualmente cubierto por la Ley 20.

850 con los siguientes tratamientos:

golimumab y secukinumab.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se sintetizaron estudios de costo-efectividad, se evaluaron económicamente los tratamientos: adalimumab, certolizumab, infliximab, ustekinumab y etanercept en personas con Artritis Psoriásica y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Adalimumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de adalimumab probablemente lleva a una mejora en escalas que miden la reducción de síntomas de la enfermedad (American College of Rheumatology ACR-20 y ACR-50) y podría no asociarse a eventos adversos graves.

Certolizumab:

De acuerdo a esta evidencia el uso de certolizumab lleva a una mejora en escalas ACR-20 y ACR-50; sin embargo, su uso probablemente se asocia a una mayor tasa de eventos adversos serios.

Infliximab:

De acuerdo a esta evidencia el uso de infliximab probablemente lleva a una mejora en la escala ACR-20 y podría llevar a una mejora en ACR-50; sin embargo, su uso podría asociarse a eventos adversos graves.

Ustekinumab:

De acuerdo a esta evidencia el uso de ustekinumab lleva a una mejora en las escalas ACR-20 y ACR-50 y, además, su uso probablemente no se asocia a eventos adversos graves.

Etanercept:

De acuerdo a esta evidencia el uso de etanercept probablemente lleva a una mejora en las escalas ACR-20 y ACR-50 y, además, su uso probablemente no aumenta los efectos adversos severos.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario para el año 2019 asciende a $MM 437 hasta $MM1.317. El precio máximo industrial varía desde $84.174 a $1.765.656 y el costo anual por paciente va desde $16.928.697 a $9.031.043.

IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Se observa brecha en la red de exámenes diagnósticos los que se resuelven a través de convenios. Se observa brecha en la oferta de especialista reumatólogo en algunas regiones del país como Arica. Oferta insuficiente para realizar los controles de seguimientos para las patologías reumatológicas por lo que debiera ser apoyado por médicos internistas capacitados en el manejo de este problema de salud.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Existe presencia de conflicto de interés. En las repercusiones sociales, se presenta una disminución de su sintomatología, mejorando su calidad de vida, sin sufrir mayores efectos adversos. En las repercusiones jurídicas, todos los medicamentos se ajustan al artículo 19, 17 y 12 del reglamento.