ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. La Artritis Psoriásica (APs) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema pacientemusculoesquelético generalmente asociada a psoriasis, que pertenece al grupo de las espondiloartritis. Este informe evalúa adalimumab, certolizumab, infliximab, ustekinumab, etanercept, golimumab y secukinumab para personas con artritis psoriásica que no responden a los FARMES.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se evaluaron económicamente los tratamientos: adalimumab, certolizumab, infliximab, ustekinumab, etanercept, golimumab y secukinumab en personas con Artritis Psoriásica y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

-Adalimumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de adalimumab probablemente lleva a una mejora en escalas que miden la reducción de síntomas de la enfermedad (American College of Rheumatology ACR-20 y ACR-50) y podría no asociarse a eventos adversos graves. -Certolizumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de certolizumab lleva a una mejora en escalas ACR-20 y ACR-50; sin embargo, su uso probablemente se asocia a una mayor tasa de eventos adversos serios. -Infliximab: De acuerdo a esta evidencia el uso de infliximab probablemente lleva a una mejora en la escala ACR-20 y podría llevar a una mejora en ACR-50; sin embargo, su uso podría asociarse a eventos adversos graves. -Ustekinumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de ustekinumab lleva a una mejora en las escalas ACR-20 y ACR-50 y, además, su uso probablemente no se asocia a eventos adversos graves. -Etanercept: De acuerdo a esta evidencia el uso de etanercept probablemente lleva a una mejora en las escalas ACR-20 y ACR-50 y, además, su uso probablemente no aumenta los efectos adversos severos. -Golimumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de golimumab lleva a una mejora en escala ACR-20. Probablemente lleva a una mejora en la escala ACR-50 y a una menor tasa de eventos adversos serios. -Secukinumab: De acuerdo a esta evidencia el uso de secukinumab lleva a una mejora en escalas ACR-20 y ACR50, y además probablemente no se asocia a eventos adversos graves.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario para el año 2019 asciende de $MM 528 hasta $MM 8.179. El precio máximo industrial varía desde $84.174 hasta $1.765.656 y el costo anual va de $8.673.528 a $16.928.

697 por paciente IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Recomendación media alta, actualmente se cuenta con una red aprobada para artritis reumatoide pudiendo desarrollar esta misma Red para Artritis Psoriásica. Siendo medicamentos subcutáneos, la red se encuentra en condiciones de poder implementarlo, en el caso de infliximab a pesar de endovenosos es un medicamento ya incluido en la ley para otra patología y no tiene dificultades en su implementación. Puede existir brecha de exámenes diagnósticos, los que pudieran resolverse a través de convenios. En relación a la brecha de especialista reumatólogo en algunas regiones del país, especialmente para realizar los controles de seguimientos, debieran ser apoyados por médicos internistas capacitados en el manejo de este problema de salud.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Existe presencia de conflictos de interés. En las repercusiones sociales, presentan una disminución de su sintomatología, mejorando su calidad de vida, sin sufrir mayores efectos adversos. En las repercusiones jurídicas, todos los medicamentos se ajustan al artículo 19, 17 y 12 del reglamento.