ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. Este informe evalúa cetuximab para personas con Cáncer Colorrectal (CCR) metastásico en primera línea, y bevacizumab, cetuximab y panitumumab para personas con CCR metastásico en segunda línea.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se analizaron económicamente cetuximab y panitumumab para distintas poblaciones y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Cetuximab 1ª línea: Se identificaron 26 revisiones sistemáticas, las cuales incluían 8 ensayos controlados aleatorizados, que evaluaban los efectos de cetuximab al ser incorporado a la quimioterapia de primera línea, contra la utilización de quimioterapia sola, en personas con cáncer colorrectal avanzado irresecable sin mutación de RAS, sin tratamiento previo. De acuerdo a esta evidencia se observó que el uso de Cetuximab en 1° línea no disminuiría la mortalidad y aumentaría el riesgo de efectos adversos serios.

Bevacizumab 2ª línea:

Se identificaron 14 revisiones sistemáticas, las cuales incluían 3 ensayos controlados aleatorizados, que evaluaban los efectos de bevacizumab al ser incorporado a la quimioterapia de segunda línea, contra la utilización de quimioterapia sola, en personas con cáncer colorrectal avanzado irresecable sin mutación de RAS. De acuerdo a esta evidencia se observó que no se tiene certeza, si el uso de evacizumab en 2° línea pueda tener algún efecto en la mortalidad y no se tiene certeza si podría causar más o menos efectos adversos.

Cetuximab 2ª línea:

Se identificaron 4 revisiones sistemáticas, las cuales incluían 2 ensayos controlados aleatorizados, que evaluaban los efectos de cetuximab al ser incorporado a la quimioterapia de segunda línea, contra la utilización de quimioterapia sola, en personas con cáncer colorrectal avanzado irresecable sin mutación de RAS. De acuerdo a esta evidencia se observó que el uso de cetuxima en 2° línea podría disminuir la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja y podría aumentar los efectos adversos serios, pero con una certeza en la evidencia es baja.

Panitumumab 2ª línea:

Se identificaron 14 revisiones sistemáticas, las cuales incluían 1 ensayos controlados aleatorizados, que evaluaban los efectos de panitumumab al ser incorporado a la quimioterapia de segunda línea, contra la utilización de quimioterapia sola, en personas con cáncer colorrectal avanzado irresecable sin mutación de RAS. De acuerdo a esta evidencia se observó que el uso de panitumumab en 2° línea disminuiría la mortalidad y aumentaría el riesgo de eventos adversos serios.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario que estos tratamientos en 2019 asciende de MM$4.276 (cetuximab 2ª línea) a MM$4.610 (panitumumab 2ª línea). El precio máximo industrial oscila entre $132.300 (cetuximab 5 mg) y $324.000 (panitumumab 20 mg) y el costo anual es de $69.902.298 de pesos por paciente.

IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Se concluye que existe red de atención para dar respuesta a este problema de salud, pero con limitaciones en el apoyo diagnóstico. Se requiere apoyo financiero para compra de exámenes o instalación técnica, principalmente relacionada a la disponibilidad de marcadores tumorales para identificar el EGFR y la mutación RAS.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Existe presencia de conflicto de interés. En las repercusiones sociales, el uso de cetuximab (2° línea) podría disminuir la mortalidad. En el caso de panitumumab y bevacizumab (2° línea) su efecto es relativamente incierto. En las repercusiones jurídicas, sólo cetuximab se ajusta a los artículos 12, 17 y 19 del reglamento.