Publication year: 2018
esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se analizaron los tratamientos dabrafenib, trametinib, vemurafenib de acuerdo a las indicaciones aprobadas para cada uno de ellos y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.
RESULTADOS:
Carcinoma de células de Merkel:
Avelumab:
De acuerdo a la evidencia, no está claro si avelumab tiene un efecto sobre la mortalidad, porque la certeza de la evidencia es muy baja; y no está clara la frecuencia de efectos adversos atribuibles a avelumab, porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Melanoma:
Dabrafenib
De acuerdo a la evidencia, dabrafenib podría no disminuir la mortalidad en comparación con quimioterapia, pero la certeza de la evidencia es baja; y dabrafenib probablemente se asocia a más efectos adversos severos que quimioterapia.
Trametinib
De acuerdo a la evidencia, trametinib podría disminuir la mortalidad en comparación con quimioterapia, pero la certeza en la evidencia es baja; y trametinib probablemente se asocia a más efectos adversos severos que quimioterapia.
Vemurafenib
De acuerdo a la evidencia, el vemurafenib podría disminuir la mortalidad en comparación con quimioterapia, pero la certeza de la evidencia es baja; y vemurafenib aumenta los efectos adversos severos.
Dabrafenib y Trametinib comparados con Vemurafenib
De acuerdo a esta evidencia la combinación de dabrafenib y trametinib podría disminuir la mortalidad por sobre vemurafenib, pero la certeza de la evidencia es baja; y la combinación de dabrafenib y trametinib probablemente se asocia a menos efectos adversos severos que vemurafenib.
Cobimetinib más Vemurafenib comparado con Vemurafenib más placebo
De acuerdo a la evidencia, la combinación la adición de cobimetinib al tratamiento con vemurafenib " disminuye la mortalidad; y la adición de cobimetinib al tratamiento con vemurafenib " aumenta los efectos adversos severos.
Carcinoma de células basales o Basocelular:
Vismodegib
De acuerdo a la evidencia, no está claro si el uso de vismodegib tiene un efecto sobre la mortalidad, porque la certeza de la evidencia es muy baja; y no está clara la frecuencia de efectos adversos atribuibles a vismodegib, porque la certeza de la evidencia es muy baja.
ANÁLISIS ECONÓMICO:
El impacto presupuestario para el primer año asciende de $4.384 a $11.633. El precio máximo industrial oscila entre $21.429 (vemurafenib 240 mg) y $66.658 (trametinib 2 mg) y el costo anual por paciente aproximado va de $39.191.020 a $41.010.480.
IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:
Actualmente se cuenta con red potencial tanto en el sector Público, Privado y FFAA y de Orden. En el sector público corresponde potencialmente a la red de quimioterapia para tumores sólidos.
Existe brecha de Imagenología compleja (TAC o RNM.) y exámenes diagnósticos y de indicación de la terapia que como el PCR y estudio de mutación BRAF V600 que son obligatorios para este problema de salud y actualmente no se encuentran en la red pública de atención. El examen de mutación BRAF V600, incluso en la red privada de atención, la oferta es limitada, sólo disponible en dos establecimientos.
Para el avelumab además existe un número limitado de sillones de para oncología ambulatoria en la red de atención pública, lo que limitaría el acceso a inicio y continuidad de terapia considerando la demanda de quimioterapia ambulatoria. Para ambos tipos de tratamientos, se recomienda con nivel medio bajo y con observaciones. Hay limitaciones en exámenes específicos para determinar diagnóstico y elección de terapia según tipo de cáncer de piel
REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:
Existe presencia de conflicto de interés. En las repercusiones sociales, algunos tratamientos demuestran una disminución de la mortalidad y un aumento en sobrevida libre de progresión. En las repercusiones jurídicas, vemurafenib, trametinib y dabrafenib se ajustan a los artículos 12, 17 y 19 del reglamento