ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. El Cáncer de Próstata (CP) es uno de los tumores sólidos más frecuentes en hombres en el mundo, que frecuentemente no evolucionan a cánceres agresivos. Su incidencia en Chile es de 52,4 por 100.000, siendo además la segunda causa de muerte por cáncer en hombres.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se analizó económicamente abiraterona y enzalutamida el tratamiento del cáncer de próstata metastásico y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Abiraterona De acuerdo a la evidencia usar abiraterona comparado con placebo disminuye la mortalidad, pero probablemente aumenta los efectos adversos serios.

Bicalutamida:

De acuerdo a la evidencia tratar con abiraterona comparado con tratar bicalutamida podría ser más efectiva en prolongar la sobrevida libre de enfermedad, sin embargo podría tener más efectos adversos severos. No se pudo estimar el efecto sobre la mortalidad, dado que no se reportaron los datos Enzalutamida De acuerdo a la evidencia se observó que usar enzalutamida disminuye la mortalidad, pero probablemente aumenta los efectos adversos serios.

Bicalutamida:

De acuerdo a la evidencia no está claro si existen diferencias entre enzalutamida y bicalutamida en relación a la mortalidad, por otro lado enzalutamida podría tener más efectos adversos que bicalutamida.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario para el año 2019 asciende de $MM1.317 (abiraterona) a $MM2.854 (enzalutamida). El precio máximo industrial oscila entre $10.239 (abiraterona 250 mg) y $12.500 (enzalutamida 40 mg) y el costo anual varía de $16.016.856 a $19.298.

496 por paciente IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Se concluye: favorable REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES: Existe presencia de conflicto de interés. En las repercusiones sociales, ambas intervenciones disminuyen la mortalidad. En las repercusiones jurídicas, ambos tratamientos se ajustan a los artículos 12, 17 y 19 del reglamento.