ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. El cáncer gástrico, generalmente adenocarcinoma, se clasifica en dos tipos: intestinal (más frecuente en adultos mayores y hombres) y difuso (más común en jóvenes). En Chile, tiene alta incidencia y mortalidad.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se evaluó económicamente el tratamiento de trastuzumab para cáncer gástrico avanzado y/o metastásico y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Se identificaron 3 ensayos aleatorizados que evaluaron el efecto de trastuzumab en comparación a no usar, en persona con Adenocarcinoma gástrico irresecable o metastásico. De acuerdo con esta evidencia el uso de trastuzumab con quimioterapia en primera línea en cáncer gástrico, disminuye la mortalidad con una certeza en la evidencia alta y podría no aumentar los efectos adversos grado 3 y 4.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario estimado para el año 2018 fue de $MM 4,469 y el precio máximo industrial de $800.000 (ampolla 440 mg liofilizado). El costo anual es de $34.820.910 de pesos por paciente.

IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Existe Red de atención para dar respuesta a este problema de Salud, pero con ciertas limitaciones en apoyo diagnóstico y resolución quirúrgica.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Existe presencia de conflicto de interés. En las repercusiones sociales, el uso de trastuzumab adicional a la quimioterapia convencional disminuye la mortalidad, pudiendo potencialmente retomar actividades de la vida diaria y mejorar su calidad de vida. En las repercusiones jurídicas, trastuzumab se ajusta a los artículos 12, 17 y 19 del reglamento.