En un estudio prospectivo, se investigaron las reaccionessistémicas y locales posteriores a la inmunización con vacuna contra difteria, tétanos y tosferina (DTP). Se determinaron los efectos secundarios en 730 niños con edades comprendidas entre 1 mes y 6 años, quienes recibieron la dosis correspondiente de vacuna DTP (alguna de las tres primeras o refuerzos), en las 48 horas siguientes a la inmunización. Se encontró que el 13 por ciento de los niños vacunados, no presentó reacciones adversas. El 87 por ciento de los niños inmunizados presentó efectos adversos, siendo la incidencia: fiebre, 66,03 por ciento; malestar, 37,81 por ciento; disminución del apetito, 25,07 por ciento; trastornos del sueño, 20,41 por ciento;vómitos, 7,94 por ciento; llanto contínuo, 7,67 por ciento.

En relación a efectos locales:

dolor, 41,64 por ciento; enrojecimiento, 28,08 por ciento y nódulos subcutáneos, 20,14 por ciento. Ninguno de los niñospresentó comvulsiones, episodios hipotónicos o daño neurológico.

Se colocaron dos tipos de vacuna DTP de manufactura diferente:

la del Laboratorio Connaught (canadiense) y la del Instituto Nacional de Higiene (venezolana). No hubo diferencia significativa en la aparición de efectos secundarios entre ambas, excepto para el dolor local, el cual se presentó en forma significativamente mayor (p < 0,01) con la vacuna nacional, lo cual fue atribuído a diferencias en los componentes inertes de la vacuna ó a su procesamiento. Analizamos los efectos obtenidos en relación con la edad y número de dosis. Hubo aumento significativo de los vómitos a menor edad (p < 0,01), así como incremento significativo del dolor local y nódulos subcutáneos a mayor edad (p < 0,01). Se obtuvo aumento significativo del dolor local y nódulos subcutáneos a mayor número de dosis (p < 0,01). Comparamos nuestros resultados con los hallazgos internacionales. Recomendamos la inmunización rutinaria con vacuna DTP por considerar que los beneficios producidos superan ampliamente los riesgos atribuídos a ella