De entre las aptitudes que el pasante en regulación sanitaria debe poseer, están: identificación y comprensión del proceso de las normas ISO 9000; identificación y comprensión de las 20 secciones de la norma ISO 9001 y el procedimiento para su formulación. El documento proporciona indicaciones sobre el procedimiento y desarrollo del tema las normas ISO 9000 y lista los procedimientos que se siguen en su formulación