Durante un período de seis meses, comprendido entre el mes de Abril y el mes de Septiembre 1993, se realizó en el Hospital Simón Bolivar, Santafé de Bogotá,D.C. Colombia, un estudio en un grupo de 260 recién nacidos, con el fín de observar la respuesta de la PPD a dos esquemas de vacunación con BCG. El estudio fué un ensayo clínico controlado, doble ciego en los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión, como fueron: Recién nacido a término productos de embarazo de bajo riesgo, con peso comprendido entre 2500 y 4000 gramos y ausencia de malformaciones congénitas, previo consentimiento escrito de los padres. Los niños fueron vacunados en los tres primeros días de vida durante su permanencia en el servicio de maternidad del Hospital. De manera aleatoria se asignaron dos grupos uno de los cuales recibió una dosis 0.1 ml y el segundo 0.05 ml. de vacuna BCG (Vacuna empleada desde 1948 por el INS). La vacuna utilizada correspondía al lote 65, cepa pasteur 1173p2 con una vitalidad de 12.2 unidades formadoras de colonias por 10 a la 6ml. Un mes después de la vacunación se les practicó a los niños control médico pediátrico, con el fín de controlar su estado de salud y la aparición de efectos secundarios por la vacunación.

Al cabo de dos meses se aplicó la PPD:

0.1 ml en la parte anterodorsal de antebrazo izquierdo y a las 72 horas se procedió a la lectura respectiva, practicando un nuevo control pediátrico. La PPD utilizada correspondía al lote 33.

El análisis se hizo a través de tres métodos:

Descriptivo, de caso control y análisis multivariado de regresión logística