Contribuiçäo para garantia da qualidade na sorologia da sífilis
Publication year: 1998
Theses and dissertations in Portugués presented to the Universidade de Säo Paulo. Faculdade de Saúde Pública. Departamento de Prática de Saúde Pública to obtain the academic title of Doutor. Leader:
Com o objetivo de traçar um perfil atual do comportamento dos kits utilizados no Brasil para a sorologia da sífilis, foram estudados 13 conjuntos (09 nacionais e 04 importados) e avaliados segundo sua performance na reaçäo de V.D.R.L., frente a um conjunto de soros conhcido e composto de 41 soros, sendo 21 soros positivos e 20 negativos, nas mesmas condiçöes de experimento e respeitando as particulares de cada fabricante. Foi verificado se os kits produziam a mesma resposta frente a um mesmo soro, se existia um nível de variaçäo de resultados de um mesmo soro quando testado com kits diferentes e a reprodutibilidade de resultados entre lotes diferentes de um mesmo fabricante sorteado aleatoriamente. Baseados em dados estatísticos, constatou-se que os kits diferem quanto aos resultados de classificaçäo e nível de variaçäo de um mesmo soro, ou seja, apresentam resultados diferentes e variados quando analisam um único soro. A análise inter-lote de um mesmo fabricante constatou-se que os kits, apesar das variaçöes, näo diferem estatisticamente quanto a classificaçäo dos resultados, dentro das condiçöes estabelecidas no conjunto de soros estudado