Ulcera duodenal e helicobacter pilori: ensaio clínico randomizado, comparativo entre terapia tríplice e ranitidina

Publication year: 1997
Theses and dissertations in Portugués presented to the Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina to obtain the academic title of Doutor. Leader:

INTRODUÇÄO:

O papel patogêno do Helicobacter pylori na doença ulcerosa péptica está estabelecido e sua erradicaçäo se reflete na queda dos índices de recidiva da úlcera duodenal. É importante a realizaçäo de estudos epidemiológicos e ensaios clínicos em nosso meio (Bahia) por se tratar de populaçäo de baixo nível sócio-econômico, fator considerado de risco na aquisiçäo da bactéria.

OBJETIVOS:

avaliar a cicatrizaçäo e a recidiva da úlcera duodenal, a erradicaçäo do H. pylori, o tipo e intensidade do infiltrado inflamatório da mucosa gástrica, no intervalo de 12 meses, comparando-se dois esquemas terapêuticos.

MATERIAL E MÉTODOS:

Foi realizado ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples cego. Neste estudo, 60 pacientes H. pylori-positivos com úlcera em atividade foram submetidos a exame clínico, endoscópico e histológico a cada 4, 8 e 12 semanas, 6 e 12 meses.

Os esquemas de tratamento foram:

esquema 1: ranitidina 150mg 2x/dia durante quatro semanas; esquema 2 (terapia tríplice): subcitrato de bismuto coloidal 120mg 4x/dia durante 4 semanas + amoxicilina 500mg 3x/dia + tinidazol 500mg 2x/dia durante as duas últimas semanas. Os pacientes nos quais a úlcera näo cicatrizou com quatro semanas foram submetidos a mudança de tratamento, de um esquema para outro (cruzamento terapêutico). Foram excluídos os pacientes nos quais a úlcera näo cicatrizou após oito semanas e aqueles que näo compareceram às reavaliaçöes.

RESULTADOS:

Dos 21 pacientes do esquema 1 e dos 39 do esquema 2, a úlcera cicatrizou em 14 (66,7 porcento) e em 32 (82,1 porcento), respectivamente, após quatro semanas (p> 0,6). Os nove pacientes nos quais a úlcera näo cicatrizou foram submetidos ao cruzamento terapêutico e destes, três (33,3 porcento) continuaram sem que a úlcera cicatrizasse. A erradicaçäo do H. pylori foi observada em 19 (46,3 porcento) dos 41 pacientes que foram submetidos ao esquema 2. Após acompanhamento de 12 meses, foi observada recorrência da infecçäo pelo H. pylori em seis (31,6 porcento) pacientes. Desses, quatro (66,7 porcento), recidivaram a úlcera duodenal. Os 13 pacientes que se mantiveram erradicados até o final do estudo näo recidivaram a úlcera. Dos 43 pacientes positivos para o H. pylori, 21 (48,8 porcento) recidivaram a úlcera em até 12 meses. Ao final do estudo, a recidiva da úlcera foi observada em 11 (78,6 porcento) dos pacientes do esquema 1 e em 22 (68,7 porcento) do esquema 2 (p > 0,7). Houve melhora histológica nos pacientes que erradicaram o H...

More related