Tem como objetivo avaliar a eficácia do uso oral de um antidepressivo (nefazodone), antagonista de receptor 5HT2 e inibidor leve da captaçäo de serotonina, no tratamento da dependência de cocaína, comparado ao tratamento sem nefazodone. Ensaio clínico duplo cego, aleatorizado. controlado com placebo (P) de nefazodone (N) oral (300 mg/dia) em 210 dependentes de cocaína inalada (DSM III-R), com duraçäo de 10 semanas.

A todos foram oferecidos outros recursos terapêuticos do serviço:

psicoterápico individual, terapia ocupacional ou de família. O consumo de drogas foi aferido por auto-relatos, os sintomas depressivos pela escala de Hamilton, e a avidez por escala analógica de 10 cm. Todos os pacientes completaram consentimento informado e os procedimentos foram sancionados por Comitê de Ética em Pesquisa.

Os dois grupos näo diferiram nas características de base da amostra:

homens (92,4 por cento), brancos (54,8 por cento), solteiros ou separados (52,5 por cento), com 30,7 anos de idade, renda média 3,3 salários mínimos, média de avidez 5,6; pontuaçäo em Hamilton 11,9; exceto quanto ao desemprego 29,5 por cento (N) e 13,3 por cento (P) (p=0,0007) e local de residência perto do tratamento 49,5 por cento (N) e 37,1 por cento (P) (p=0,05).

Näo houve diferenças quanto à aderência:

o tempo médio de tratamento foi 43,4 (N) e 40,0 (P) dias; o número de comparecimentos às consultas 5,3 (N) e 5,1 (P); o percentual de conclusäo do tratamento, 22,9 por cento (N) e 19,0 por cento (P), de adesäo à psicoterapia, 15,2 por cento (N) e 23,8 por cento (P) e ao esquema terapêutico 74,3 (N) e 63,8 por cento (P). Näo houve diferenças na manutençäo da abstinência por > ou = 3 semanas, 49,5 por cento (N) e 45,7 por cento (P); na utilizaçäo de outra droga durante abstinência de cocaína, 16,2 por cento (N) e 22,9 por cento (P); ou no tempo médio decorrido até desaparecerem as recaídas: 33,9 (N) e 36,1 (P) dias. Queixaram-se de eventos adversos 79 (37,6 por cento) pacientes, com diferença entre os grupos: 45,8 por cento (N) e 29,5 por cento (P) (p=0,01). Foi diferente, também, a necessidade de conduta diante dos eventos 24,0 por cento (N) e 9,5 por cento (P) (p<0,002). O estudo näo corrobora a indicaçäo de nefazodone para o tratamento ambulatorial de dependentes de cocaína inalada com ou sem outros diagnóticos de dependência.