La calidad de los medicamentos que consume la población es una responsabilidad de quienes la fabrican y es el estado a través de la Unidad de Medicamentos quien a nombre de la población, se encarga de controlar y vigilar por mecanismos legales, normativos legales, de inspección y vigilancia. Por lo tantono disponer de un Manual de Registro Sanitario para productos de una variabilidad intrínseca como son las vacunas, puede llevar a un riesgo de salud de la población. Es entonces que el presente trabajo pretende realizar dos propuestas, una del desarrollo del Manual y otra de capacitación a los profesionales y personal asistente involucrado en el manejo, distribución y comercialización de vacunas. Existen Importadoras privadas que ingresan las vacunas sin la exigencias que solicitaría un Manual específico para ellas. Se tiene la norma de la OPS/OMS para vacunas que proviene del Fondo Rotatorio Interanacional donde está garantizado el laboratorio productor, la manipulación y control de las mismas.

Por ello la Unidad de Medicamentos del Ministerio de Salud debe contar con un Manual donde se especifiquen eestas exigencias en dos puntos muy importantes:

La Cadena de Frío y La Liberación de lotes para notener como consecuencia la pérdida de la capacidad ó poder inmunológico de la vacuna. La capacitación para ello es muy importante porque de nada valdría tener una norma específica bien diseñada sino existen Recursos Humanos capaces de aplicar y controlar.