Estudo prospectivo com 23 pacientes, sendo 14 crianças e 9 adultos com leishmaniose visceral (LV), em São Luís-Ma de julho de 2000 a agosto de 2002, com o objetivo de avaliar os aspectos clínicos-laboratoriais e marcadores precoces de eficácia terapêutica na LV, em crianças e adultos, antes e após o tratamento. Utilizou-se uma ficha-protocolo para coleta dos dados clínico-laboratoriais. Realizou-se avaliação imunológica através do teste de enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) das concentrações de imunoglobinas (IgG, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 e IgE), citocinas (IFN-y, TNF- e IL-10) em sobrenadantes de células mononucleares de sangue periférico (CMSP) estimulados com antígeno de Leishmania e citocinas plasmáticas (IFN-y, TNF-, IL-10 e IL-12p40) no dia zero, no término do tratamento (30 dias) e após o tratamento (120 e 210 dias), bem como realização da intradermorreação de Montenegro (IDMR) e blastogênese com antígeno de Leishmania. A duração da doença, linfoadenopatia e sangramento foram estatisticamente significantes no grupo de adultos, hepatomegalia e palidez cutâneo-mucosa, significantes no grupo de crianças. Observou-se diferença significante entre os dois grupos no percentual de variação (...) dos segmentados, linfócitos e velocidade de hemossedimentação, bem como as concentrações de IgG, IgG1, IgG3, IgG4. A queda de IgG e IgG1 forma mais acentuadas aos 120 dias, mas permaneceram detectáveis nos tempos avaliados. O aumento das concentrações de IgG parece ser devido a ativação policlonal de células B e a diferença entre os dois grupos, seja porque as concentrações séricas de IgG variam com a idade. A maioria dos pacientes (...) apresentou concentrações detectáveis de IgE antes do tratamento, mantendo-se inalterados nos tempos avaliados. Observou-se resposta linfoproliferativa em 14 por cento dos indivíduos no término da terapêutica, e em 48 por cento aos 120 dias após o tratamento (...) Em conseqüência de uma resposta terapêutica favorável foi observada redução precoce da produção de citocinas plasmáticas tanto inflamatórias como supressoras. A depressão da resposta imune celular presente nos pacientes de LV pode ser devida à predominância da atividade biológica de IL-10 e não à ausência de INF-y. As concentrações plasmáticas de citocina do tipo Th1 (IFN-y) no dia zero e diminuição no término do tratamento, pode constituir-se num parâmetro de resposta à terapêutica na leishmaniose visceral humana