A IHQ combinada com a análise morfológica forma, hoje, a base da classificação de vários tipos de tumores, exigindo cada vez mais a alta qualidade técnica dos laboratórios,cujo controle ainda requer o desenvolvimento de programas de avaliação e desenvolvimento de métodos de padronização. A IHQ é o teste mais comumente usado para análise de distúrbios na expressão de c-erbB-2 em carcinomas de mama. A variação das técnicas empregadas pelos laboratórios e a não uniformidade na interpretação dos resultados geram grande variabilidade nos resultados entre vários laboratórios. O uso do HercepTest(R),o único teste em IHQ aprovado pelo FDA como preditor de resposta para terapia específica tem aumentado após o desenvolvimento do Herceptin(R). Neste teste,de protocolo padronizado, a superexpressão do c-erbB-2 é avaliada usando uma escala graduada de 0 a 3+, interpretada como positivo (2 ou 3+), que correlaciona com resposta à terapia, ou negativo (0 ou 1+), não-responsivo nos ensaios de validação terapêutica do Herceptin(R). O presente estudo visa o desenvolvimento de ações programadas para incremento da qualidade dos laboratórios inscritos no programa de Controle de Qualidade do Clube de IHQ da SBP, utilizando o c-erbB-2 como marcador modelo, de um lado pela grande utilidade atual na avaliação prognóstica e na seleção terapêutica, e por outro, pela grande variabilidade de métodos e resultados oriundos de diversos centros. Onze laboratórios participaram do estudo programando lâminas que redistribuímos para realizarem a detecção do c-erbB-2 habitual, e adicionalmente, seguindo o protocolo do sistema HercepTest(R). A coloração das lâminas foi semi-quantificada pelos patologistas de cada laboratório, seguindo o guia padronizado de graduação, e também por patologista especializada em mama, considerada aqui como " padrão-ouro" na avaliação. Notamos grande variação na escolha do protocolo de procedimento. Os resultados obtidos pela análise dos patologistas de cada laboratório, comparando a detecção convencional ao sistema HercepTest(R) mostrou grau de concordância de 62,5%, sendo que somente 14,16% discordam entre positivo e negativo. Comparando a análise feita pelo patologista com a análise padrão-ouro, o grau de concordância no método convencional foi de 54,16% e no HercepTest(R) foi de 69,16%. Porém em se tratando de indicação ao tratamento a concordância aumenta consideravelmente, chegando a 82,5% na coloração convencional e 90,8% no HercepTest(R)...